リバロ錠1mg

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Download 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2022
Download 제품 특성 요약 (SPC)
26-07-2023

유효 성분:

ピタバスタチンカルシウム水和物

제공처:

興和株式会社

INN (국제 이름):

Pitavastatin calcium hydrate

약제 형태:

白色の錠剤、直径6.2mm、厚さ2.6mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

HMG-CoA還元酵素を阻害し、肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 LIVALO TABLETS 1mg; シート記載: (表)リバロ1mg、201、(裏)LIVALO 1mg、リバロ1mg

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リバロ錠
1MG
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム水和物
(Pitavastatin calcium hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.2mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など
:
(表)リバロ
1mg
、
201
、(裏)
LIVALO 1mg
、リバロ
1mg
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素を阻害し、肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロー
ルを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞、腎障
害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症:通常、成人は
1
回
1
~
2
錠(ピタバスタチンカルシウムとして
1
~
2mg
)を
1
日
1
回服用します。年齢・症状により適宜増減され、
LDL-
コレステロール値の低下が不十分な場合には
1
日
4
錠(
4mg
)まで増量されることがあります。
家族性高コレステロー
                                
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제품 특성 요약

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者[9.3.1、16.6.2参照]
2.3
シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.1参照]
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名 リバロ錠1mg
リバロ錠2mg
リバロ錠4mg
有効
成分
名称
ピタバスタチンカルシウム水和物
分量
1錠中ピタバスタチンカルシウムとして
1.0mg
2.0mg
4.0mg
添 加 剤
乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒプロメロース、メタケイ酸アルミン酸Mg、
ステアリン酸Mg、クエン酸トリエチル、含水二酸
化ケイ素、酸化チタン、カルナウバロウ
-
黄色五号
-
黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販 売 名 リバロ錠1mg
リバロ錠2mg
リバロ錠4mg
性
状
白色、円形の
フィルムコー
ティング錠で
ある。
ごくうすい黄
赤色、円形の
割線入りフィ
ルムコーティ
ング錠である。
淡黄色、円形の
割線入りフィル
ムコーティング
錠である。
外
形
直径6.2mm
厚さ2.6mm
重量85mg
直径7.1mm
厚さ2.9mm
重量125mg
直径8.6mm
厚さ3.9mm
重量249mg
識別コード
201
202
203
4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適
用を考慮すること。
5.2
家族性高コレステロール血症のうちホモ接合体については使
用経験がないので、治療上やむを得ないと判断される場合のみ、
LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として本剤の適用
を考慮すること。
5.3
小児に投与する場
                                
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