ラゲブリオカプセル200mg

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Download 환자 정보 전단 (PIL)
18-04-2023
Download 제품 특성 요약 (SPC)
21-02-2024

유효 성분:

モルヌピラビル

제공처:

MSD株式会社

INN (국제 이름):

Molnupiravir

약제 형태:

赤茶色不透明の硬カプセル剤、長径21.7mm、短径7.64mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

直接作用型の抗ウイルス剤で、体内で活性体に変換され、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のウイルスRNAに取り込まれることにより、ウイルスの増殖を阻害し、抗ウイルス作用を示します。
通常、SARS-CoV-2による感染症の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 LAGEVRIO Capsules 200mg; シート記載: 82(カプセルにはマーク・番号の印字のあるものとないものがある)

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラゲブリオカプセル
200MG
主成分
:
モルヌピラビル
(Molnupiravir)
剤形
:
赤茶色不透明の硬カプセル剤、長径
21.7mm
、短径
7.64mm
シート記載など
:82
(カプセルにはマーク・番号の印字のあるものとないものがあ
る)
この薬の作用と効果について
直接作用型の抗ウイルス剤で、体内で活性体に変換され、新型コロナウイルス(
SARS-CoV-2
)のウイル
ス
RNA
に取り込まれることにより、ウイルスの増殖を阻害し、抗ウイルス作用を示します。
通常、
SARS-CoV-2
による感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
4
カプセル(主成分として
800mg
)を
1
日
2
回、
5
日間服用します。必ず指示された服用方
法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時、すぐに
1
回分を飲んでください。ただし、次の通常服用する時間が
近い場合(
2
時間を目安
                                
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제품 특성 요약

                                品
名
ラゲブリオカプセル 200mg(07)
制作日
MC
2023.11.29
E
本コード
0363-3612-20
校
作業者印 AC
仮コード
 
初校
清
水
色
調
アカ A
トラップ
(
)
角度
u4758
APP.TB
品
名
ラゲブリオカプセル 200mg(07)
制作日
MC
2023.11.29
E
本コード
0363-3612-20
校
作業者印 AC
仮コード
 
初校
清
水
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
u4758
APP.TB
-
1
-
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
組成・性状
組成
販売名
ラゲブリオ
®
カプセル200mg
有効成分
モルヌピラビル
分量
モルヌピラビルとして200mg
添加剤
内容物:ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セ
ルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステ
アリン酸マグネシウム
カプセル:ヒプロメロース、三二酸化鉄、酸化チ
タン
製剤の性状
販売名
ラゲブリオ
®
カプセル200mg
剤形・色調
硬カプセル剤
赤茶色不透明
識別コード
なし
82
形状
号数
0
長径(mm)
21.7
短径(mm)
7.64
カプセル内容物
の質量(mg)
285.7
効能又は効果
SARS-CoV-2による感染症
効能又は効果に関連する注意
臨床試験における主な投与経験を踏まえ、SARS-CoV-2によ
る感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と
考えられる患者に投与すること。また、本剤の投与対象につい
ては最新のガイドラインも参考にすること。[17.1.1
参照]
重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性
は確立していない。
用法及び用量
通常、18歳以上の患者には、モルヌピラビルとして1回800mg
を1日2回、5日間経口投与する。
用法及び用量に関連する注意
SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与
を開始するこ
                                
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