メチコバール注射液500μg

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-05-2023

유효 성분:

メコバラミン

제공처:

エーザイ株式会社

INN (International Name):

Mecobalamine

약제 형태:

注射剤

관리 경로:

注射剤

치료 징후:

神経の障害を改善し、痛み・しびれ・まひを改善します。ビタミンB12が不足して起こる貧血を改善します。
通常、末梢性神経障害およびビタミンB12欠乏による巨赤芽球性貧血の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 Methycobal Injection 500mcg; シート記載:

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
注射剤
2012
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メチコバール注射液
500ΜG
主成分
:
メコバラミン
(Mecobalamine)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
神経の障害を改善し、痛み・しびれ・まひを改善します。ビタミン
B12
が不足して起こる貧血を改善しま
す。
通常、末梢性神経障害およびビタミン
B12
欠乏による巨赤芽球性貧血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回で週
3
回、筋肉内または静脈内に注射します。
・痛み・しびれ・まひには、効果をみながら注射する期間を決めていきます。
ビタミン
B12
が不足して起こる貧血には、
2
ヵ月くらい注射をした後、効果をみながら
1
~
3
ヵ月に
1
回注射します。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)
主な副作用として、発疹などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤
師に
                                
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제품 특성 요약

                                −1−
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
メチコバール注射液500μg
有効成分
メコバラミン 500μg
(1管(1mL)中の分量)
添加剤
D‑マンニトール 50mg
(1管(1mL)中の分量)
3.2 製剤の性状
販売名
メチコバール注射液500μg
性状
赤色澄明の液
pH
5.3〜7.3
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
4. 効能又は効果
末梢性神経障害
ビタミンB
12
欠乏による巨赤芽球性貧血
6. 用法及び用量
〈末梢性神経障害〉
通常、成人は1日1回1アンプル(メコバラミンとして500μg)
を週3回、筋肉内または静脈内に注射する。
ただし、年齢及び症状により適宜増減する。
〈巨赤芽球性貧血〉
通常、成人は1日1回1アンプル(メコバラミンとして500μg)
を週3回、筋肉内または静脈内に注射する。
約2ヵ月投与した後、維持療法として1〜3ヵ月に1回1アンプ
ルを投与する。
8. 重要な基本的注意
本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然と
使用すべきでない。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を
行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 アナフィラキシー(頻度不明)
血圧降下、呼吸困難等のアナフィラキシーを起こすことがあ
る。
11.2 その他の副作用
0.1%未満
頻度不明
過敏症
発疹
その他
頭痛、発熱感
発汗、筋肉内注射部位の疼痛・硬結
注)発現頻度は製造販売後調査を含む。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
14.1.1
光分解を受けやすいので、開封後直ちに使用するとと
もに、遮光に留意すること。
14.1.2 筋肉内注射時
組織・神経
                                
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