プロペシア錠1mg

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
06-09-2023

유효 성분:

フィナステリド

제공처:

オルガノン株式会社

INN (International Name):

Finasteride

약제 형태:

うすい赤色の錠剤、直径7.2mm、厚さ3.5mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

5α還元酵素II型を抑制し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害して、男性型脱毛の進行遅延作用を示します。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 Propecia Tablets - 1mg; シート記載: MSD115、プロペシア1mg

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プロペシア錠
1MG
主成分
:
フィナステリド
(Finasteride)
剤形
:
うすい赤色の錠剤、直径
7.2mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:MSD115
、プロペシア
1mg
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
II
型を抑制し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害して、男性型脱毛
の進行遅延作用を示します。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。前立腺がん検診(
PSA
検
査)を受ける予定がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
0.2mg
を
1
日
1
回服用します。必要に応じて適宜増量されますが、
1
日
1mg
が上限です。本剤は
1
錠中に主成分
1mg
を含有します。必ず指示された服用方法に従ってくださ
い。
・飲み忘れた場合は、気がついた時その日の分を飲んでください。
2
回分を一度に飲んではいけません。
・誤って多く飲んだ場合は医師ま
                                
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제품 특성 요약

                                -1-
**2023年8月改訂(第4版)
 *2023年6月改訂(第3版)
日本標準商品分類番号
872499
5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬
◎男性型脱毛症用薬◎
フィナステリド錠
PROPECIA® Tablets 0.2mg, 1mg
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女
性[8.1、9.5、9.6、14.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プロペシア
®
錠0.2mg
プロペシア
®
錠1mg
有効成分
フィナステリド
分量
0.2mg
1mg
添加剤
結晶セルロース、乳糖水和物、部分アルファー化デン
プン、デンプングリコール酸ナトリウム、ジオクチル
ソジウムスルホサクシネート、ステアリン酸マグネシ
ウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、黄色三二酸化
鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
プロペシア
®
錠0.2mg
プロペシア
®
錠1mg
剤形・色調
円形・フィルムコーティング錠・うすい赤色
外
形
表面
直径:7.2mm
直径:7.2mm
裏面
側面
厚さ:3.5mm
厚さ:3.5mm
識別コード
MSD22
MSD115
4. 効能又は効果
男性における男性型脱毛症の進行遅延
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に
対する適応はない。
5.2
20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
5.3
女性に対する適応はない。海外で実施した閉経後女性の男性
型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験
(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった
1)
。
6. 用法及び用量
男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口
投与する。なお、必要に応じて適宜増量でき
                                
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