フェブキソスタット錠10mg「AFP」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
17-06-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-12-2023

유효 성분:

フェブキソスタット

제공처:

アルフレッサ ファーマ株式会社

INN (International Name):

Febuxostat

약제 형태:

白色〜うすい黄色の錠剤、直径約7.1mm、厚さ約3.3mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

体内で尿酸を作る酵素の働きを抑え、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、痛風や高尿酸血症の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 ; シート記載: フェブキソスタット10mg「AFP」、10mg「AFP」、フェブキソスタット、FEBUXOSTAT 10mg「AFP」、10mg、高尿酸血症治療剤、フェブキソ、AFP、10

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フェブキソスタット錠
10MG
「
AFP
」
主成分
:
フェブキソスタット
(Febuxostat)
剤形
:
白色~うすい黄色の錠剤、直径約
7.1mm
、厚さ約
3.3mm
シート記載など
:
フェブキソスタット
10mg
「
AFP
」、
10mg
「
AFP
」、フェブキ
ソスタット、
FEBUXOSTAT 10mg
「
AFP
」、
10mg
、高尿酸血症
治療剤、フェブキソ、
AFP
、
10
この薬の作用と効果について
体内で尿酸を作る酵素の働きを抑え、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、痛風や高尿酸血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回
1
錠(主成分として
10mg
)から服用を始め、血中尿酸値を測定してもらいなが
ら、
2
週間以降に
1
日
1
回
2
錠(
20mg
)、
6
週間以降に維持量として
1
日
1
回
4
錠(
40mg
)など、必
要に応じて徐々に増量されます。状態により適宜増減されますが最大服用量は
1
日
1
回
6
錠(
60mg
)
です。本剤
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2. 1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2
メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中
の患者[10.1参照]
3.
組成・性状
3. 1
組成
販売名
有効成分
添加剤
フェブキソスタット
錠10mg「AFP」
1錠中、フェブキ
ソスタット10mg
D
−
マンニトール、部分ア
ルファー化デンプン、ヒドロ
キシプロピルセルロース、
クロスカルメロースナトリウ
ム、ステアリン酸マグネシ
ウム、ヒプロメロース、マク
ロゴール、カルナウバロウ
フェブキソスタット
錠20mg「AFP」
1錠中、フェブキ
ソスタット20mg
フェブキソスタット
錠40mg「AFP」
1錠中、フェブキ
ソスタット40mg
3. 2
製剤の性状
販売名
色・剤形
外形
識別
コード
直径
(mm)
厚さ
(mm)
質量
(mg)
フェブキソスタット
錠10mg「AFP」
白色~微黄
色、円形の
フィルムコー
ティング錠
フェブキソ
10
AFP
約7.1 約3.3 129
フェブキソスタット
錠20mg「AFP」
白色~微黄
色、円形の
割線入りフィ
ルムコーティ
ング錠
フェブキソ
20
AFP
約7.1 約3.2 129
フェブキソスタット
錠40mg「AFP」
フェブキソ
40
AFP
約8.9 約4.1 256
4.
効能又は効果
〇痛風、高尿酸血症
〇がん化学療法に伴う高尿酸血症
5.
効能又は効果に関連する注意
〈痛風、高尿酸血症〉
5. 1
本剤の適用にあたっては、最新の治療指針等を参考に、薬
物治療が必要とされる患者を対象とすること。
〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉
5. 2
本剤の適用にあたっては、腫瘍崩壊症候群の発症リスクを
考慮して適応患者を選択すること。
5. 3
本剤は既に生成された尿酸を分解する作用はないため、血
中尿酸値を急速に低下させる効果は期待できない。
5. 4
がん化学療法後に発症した高尿酸血症に対
                                
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