ピオグリタゾン錠15mg「ケミファ」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-03-2024

유효 성분:

ピオグリタゾン塩酸塩

제공처:

日本ケミファ株式会社

INN (International Name):

Pioglitazone hydrochloride

약제 형태:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ2.3mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 ; シート記載: ピオグリタゾン錠15mg「ケミファ」、Pioglitazone15mg、15、NC PS、糖尿病用薬

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピオグリタゾン錠
15MG
「ケミファ」
主成分
:
ピオグリタゾン塩酸塩
(Pioglitazone hydrochloride)
剤形
:
白色~帯黄白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.3mm
シート記載など
:
ピオグリタゾン錠
15mg
「ケミ
ファ」、
Pioglitazone15mg
、
15
、
NC PS
、糖尿病用薬
この薬の作用と効果について
インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓疾患およびその既往
歴、ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、インスリン依存型糖尿病、肝臓疾患、腎臓疾患、重症感
染症、手術前後、ケガをしている、脳下垂体異常、副腎疾患、十分な食事を摂取していない、衰弱して
いる、激しい運動をしている、酒を大量に飲んでいる、膀胱がんまたは膀胱がんの既往、糖尿病性網膜
症
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
~
2
錠
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                −1−
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者[動物試
験において循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考
えられる心重量の増加がみられており、また、臨床的
にも心不全を増悪あるいは発症したとの報告がある。]
[11.1.1、11.1.2 参照]
2.2
重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病
の患者[輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是
正が必須となる。]
2.3 重篤な肝機能障害のある患者[9.3.1 参照]
2.4 重篤な腎機能障害のある患者[9.2.1 参照]
2.5
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者[イン
スリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与
は適さない。]
2.6 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.7 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
ピオグリタゾン錠15mg
「ケミファ」
ピオグリタゾン錠30mg
「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)ピオグリタゾン
塩酸塩16.53mg
(ピオグリタゾンとして15mg)
(日局)ピオグリタゾン
塩酸塩33.06mg
(ピオグリタゾンとして30mg)
添加剤
カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物
3.2 製剤の性状
販売名
ピオグリタゾン錠15mg
「ケミファ」
ピオグリタゾン錠30mg
「ケミファ」
性状
白色〜帯黄白色の割線入りの素錠
外
形
表
裏
側面
直径
7.0mm
7.0mm
厚さ
2.3mm
2.4mm
重量
120.0mg
120.0mg
識別コード
NC PS
NC PL
4.効能又は効果
2型糖尿病
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られずイ
ンスリン抵抗性が推定される場合に限る。
1.①食事療法、運動療法のみ

                                
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