バラシクロビル顆粒50%「SPKK」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

유효 성분:

バラシクロビル塩酸塩

제공처:

サンド株式会社

INN (International Name):

Valaciclovir hydrochloride

약제 형태:

白色〜微黄白色の顆粒剤

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

ウイルスDNAの複製を阻害することによりウイルスの増殖を抑えます。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症、性器ヘルペスの再発を抑えるために用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 Valaciclovir Granules 50% "SPKK"; シート記載: 瓶入

환자 정보 전단

くすりのしおり
内服剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バラシクロビル顆粒
50%
「
SPKK
」
主成分
:
バラシクロビル塩酸塩
(Valaciclovir hydrochloride)
剤形
:
白色～微黄白色の顆粒剤
シート記載など
:
瓶入
この薬の作用と効果について
ウイルス
DNA
の複製を阻害することによりウイルスの増殖を抑えます。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純
疱疹）の発症、性器ヘルペスの再発を抑えるために用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎臓が悪い、あるいは透
析を受けている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・
[
成人
]
単純疱疹：通常、成人は
1
回
1g
（バラシクロビルとして
500mg
）を
1
日
2
回服用します。
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制：通常、成人は
1
回
1g
（
500mg
）を
1
日
2
回造血幹細胞移植施行
7
日前より施行後
35
日まで服用します。
帯状疱疹：通常、成人は
1

제품 특성 요약

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分あるいはアシクロビルに対し過敏症の既往歴
のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
バラシクロビル顆粒 50%「SPKK」
有効成分
1g 中
日局バラシクロビル塩酸塩 556mg
（バラシクロビルとして 500mg）
添加剤
結晶セルロース（粒）、ポビドン、アクリル酸エチル・メタ
クリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフ
ェニルエーテル、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、
軽質無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
販売名
バラシクロビル顆粒 50%「SPKK」
剤形・性状
白色～微黄白色の顆粒剤である。においはないか、わずか
に特異なにおいがある。
4. 効能又は効果
○単純疱疹
○造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単
純疱疹）の発症抑制
○帯状疱疹
○水痘
○性器ヘルペスの再発抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
〈性器ヘルペスの再発抑制〉
5.1
本剤の投与により、セックスパートナーへの感染を抑制す
ることが認められている。ただし、本剤投与中もセックスパ
ートナーへの感染リスクがあるため、コンドームの使用等が
推奨される。［17.3 参照］
5.2
性器ヘルペスの発症を繰り返す患者（免疫正常患者におい
ては、おおむね年 6
回以上の頻度で再発する者）に対して投
与すること。［17.1.8、 17.1.9 参照］
6. 用法及び用量
［成人］
〈単純疱疹〉
通常、成人にはバラシクロビルとして 1 回 500mg を 1
日 2 回
経口投与する。
〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱
疹）の発症抑制〉
通常、成人にはバラシクロビルとして 1 回 500mg を 1
日 2 回
造血幹細胞移植施行 7 日前より施行後 35
日まで経口投与す
る。
〈帯状�