バラシクロビル錠500mg「三和」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-03-2024

유효 성분:

バラシクロビル塩酸塩

제공처:

株式会社三和化学研究所

INN (International Name):

Valaciclovir hydrochloride

약제 형태:

白色〜微黄白色の錠剤、長径18.5mm、短径7.5mm、厚さ6.2mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

ウイルスDNAの複製を阻害することによりウイルスの増殖を抑えます。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱疹)の発症抑制、性器ヘルペスの再発抑制に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 VALACICLOVIR Tablets 500mg "SANWA"; シート記載: バラシクロビル500mg「三和」、バラシクロビル、500、500mg、VALACICLOVIR500“SANWA”

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2015
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バラシクロビル錠
500MG
「三和」
主成分
:
バラシクロビル塩酸塩
(Valaciclovir hydrochloride)
剤形
:
白色~微黄白色の錠剤、長径
18.5mm
、短径
7.5mm
、厚さ
6.2mm
シート記載など
:
バラシクロビル
500mg
「三和」、バラシクロビ
ル、
500
、
500mg
、
VALACICLOVIR500“SANWA”
この薬の作用と効果について
ウイルス
DNA
の複製を阻害することによりウイルスの増殖を抑えます。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純
疱疹)の発症抑制、性器ヘルペスの再発抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・
[
成人
]
単純疱疹:通常、成人は
1
回
1
錠(バラシクロビルとして
500mg
)を
1
日
2
回服用します。
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱疹)の発症抑制:通常、成人は
1
回
1
錠
(バラシクロビルとして
500mg
)を
1
日
2

                                
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제품 특성 요약

                                品
名 バラシクロビル錠 新記載要領
制作日
MC
2024.3.1
CE
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1053C02216311
初校
岩
城
色
調
アカ A
トラップ
(
)
角度
ugj07
APP.TB
品
名 バラシクロビル錠 新記載要領
制作日
MC
2024.3.1
CE
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1053C02216311
初校
岩
城
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
ugj07
APP.TB
-
1
-
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分あるいはアシクロビルに対し過敏症の既往歴の
ある患者
組成・性状
組成
販売名
バラシクロビル錠500mg「三和」
有効成分
1錠中「日局」バラシクロビル塩酸塩556mg
(バラシクロビルとして500mg)
添加剤
結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、ステア
リン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール400、ポリ
ソルベート80、酸化チタン、カルナウバロウ
製剤の性状
販売名
バラシクロビル錠500mg「三和」
色・剤形
白色~微黄白色のフィルムコーティング錠
外形
表
裏
側面
長径
18.5mm
短径
7.5mm
厚さ
6.2mm
重量
700mg
効能又は効果
単純疱疹
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱
疹)の発症抑制
帯状疱疹
水痘
性器ヘルペスの再発抑制
効能又は効果に関連する注意
〈性器ヘルペスの再発抑制〉
本剤の投与により、セックスパートナーへの感染を抑制する
ことが認められている。ただし、本剤投与中もセックスパー
トナーへの感染リスクがあるため、コンドームの使用等が推
奨される。[17.3 参照]
性器ヘルペスの発症を繰り返す患者(免疫正常患者においては、
おおむね年6回以上の頻度で再発する者)に対して投与するこ
と。[17.1.8、17.1.9 参照]
用法及び用量
[成人]
〈単純疱疹〉
通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mg
                                
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