バビースモ硝子体内注射液120mg/mL

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

유효 성분:

ファリシマブ

제공처:

中外製薬株式会社

INN (International Name):

遺伝子組換え

약제 형태:

注射剤

관리 경로:

注射剤

치료 징후:

炎症を起こしたり、新生血管をつくる働きをするVEGF（Vascular Endothelial Growth Factor：血管内皮増殖因子）と血管の状態を不安定にしてもろくするAng-2（Angiopoietin-2：アンジオポエチン-2）の作用を阻害することにより、不必要な血管が新しく出来ることや血管から水分が漏れ出ることを抑えて、目のむくみを抑えたり視力を改善したりします。
通常、中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 VABYSMO solution for Intravitreal Injection 120mg/mL; シート記載:

환자 정보 전단

くすりのしおり
注射剤
2022
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バビースモ硝子体内注射液
120MG/ML
主成分
:
ファリシマブ（遺伝子組換え）
(Faricimab (genetical recombination))
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
炎症を起こしたり、新生血管をつくる働きをする
VEGF
（
Vascular Endothelial Growth Factor
：血管
内皮増殖因子）と血管の状態を不安定にしてもろくする
Ang-2
（
Angiopoietin-2
：アンジオポエチン
-2
）
の作用を阻害することにより、不必要な血管が新しく出来ることや血管から水分が漏れ出ることを抑え
て、目のむくみを抑えたり視力を改善したりします。
通常、中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。眼または眼周囲に感染、
あるいは感染の疑い、眼の中の炎症、緑内障、高眼圧症がある。脳卒中または一過性脳虚血発作にか
かったことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・中心窩下脈絡

제품 특성 요약

（ 1 ）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染の疑いのある
患者［眼内炎等の重篤な副作用が発現するおそれがある。］
2.3
眼内に重度の炎症のある患者［炎症が悪化するおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
バビースモ硝子体内注射液120mg/mL
有効成分
1バイアル
注1）
（0.24mL）中
ファリシマブ（遺伝子組換え）
注2）
28.8mg
1回投与量（0.05mL）中
ファリシマブ（遺伝子組換え）
注2）
6.00mg
添加剤
1バイアル（0.24mL）中
L-ヒスチジン
744μg
塩化ナトリウム
351μg
精製白糖
13.2mg
L-メチオニン
251μg
ポリソルベート20
96μg
注射用水
適量
注1）本剤は、過量充填している。
注2）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
販売名
バビースモ硝子体内注射液120mg/mL
剤形
注射剤（バイアル）
性状
無色～帯褐黄色の液
pH
5.4～5.7
浸透圧比
0.9～1.3（生理食塩水に対する比）
4. 効能又は効果
○中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
○糖尿病黄斑浮腫
○網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
本剤による治療を開始するに際し、視力等の予後を考慮し、本
剤投与の要否を判断すること。
〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫〉
5.2
不可逆的な虚血性視機能喪失の臨床的徴候が認められる網膜静
脈閉塞症患者への投与は、避けることが望ましい。
6. 用法及び用量
〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉
ファリシマブ（遺伝子組換え）として6.0mg（0.05mL）を4週ご
とに1回、通常、連続4回（導入期）硝子体内投与するが、症状に
より投