ニセルゴリン錠5mg「日新」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
06-12-2023

유효 성분:

ニセルゴリン

제공처:

日新製薬株式会社

INN (International Name):

Nicergoline

약제 형태:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.5mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

脳血流増加作用、脳エネルギー代謝改善作用、血小板凝集抑制作用などにより、脳の循環と代謝を改善します。
通常、脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害による意欲低下の改善に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ニセルゴリン錠5mg「日新」、ニセルゴリン、5mg、NS、(裏)Nicergoline Tab.5mg“NISSIN”、ニセルゴリン「日新」、5mg

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニセルゴリン錠
5MG
「日新」
主成分
:
ニセルゴリン
(Nicergoline)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.5mm
シート記載など
:
(表)ニセルゴリン錠
5mg
「日新」、ニセルゴリ
ン、
5mg
、
NS
、(裏)
Nicergoline Tab.5mg“NISSIN”
、ニセル
ゴリン「日新」、
5mg
この薬の作用と効果について
脳血流増加作用、脳エネルギー代謝改善作用、血小板凝集抑制作用などにより、脳の循環と代謝を改善し
ます。
通常、脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害による意欲低下の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。頭蓋内出血後、止血が完
成していないと考えられる。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
5mg
)を
1
日
3
回服用しますが、年齢・症状により適宜増減され
ます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時に出来るだけ早く
1
回分を飲んでください。ただ
                                
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제품 특성 요약

                                -1-
2023年11月改訂(第1版)
貯 法:室温保存
有効期間:3年
処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
頭蓋内出血後、止血が完成していないと考えられる患者[出血を
助長するおそれがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ニセルゴリン錠5mg「日新」
有効成分
1錠中
日本薬局方ニセルゴリン5mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、
エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カ
ルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、タ
ルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
ニセルゴリン錠5mg「日新」
性 状
白色のフィルムコーティング錠
外 形
大きさ
錠径:6.1mm、錠厚:2.5mm、重量:76mg
本体
表示
表面
NS
裏面
5
4. 効能又は効果
脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害による意欲低下の改善
6. 用法及び用量
ニセルゴリンとして、通常成人1日量15mgを3回に分けて経口投与
する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤の投与期間は、臨床効果及び副作用の程度を考慮しながら慎
重に決定するが、投与12週で効果が認められない場合には投与を
中止すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験
(ラット)で胎児及び出生児の発育抑制が報告されている。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は
中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁
                                
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