デュロキセチンカプセル30mg「アメル」[各疾患にともなう疼痛]

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Download 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2022
Download 제품 특성 요약 (SPC)
09-09-2022

유효 성분:

デュロキセチン塩酸塩

제공처:

共和薬品工業株式会社

INN (국제 이름):

Duloxetine hydrochloride

약제 형태:

淡黄白色/微黄白色の不透明なカプセル剤、長径約15.8mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 Duloxetine Capsules 30mg"AMEL" [pain associated with each disease]; シート記載: (表)デュロキセチン 30mg 「アメル」 デュロキセチン 30、(裏)Duloxetine 30mg 《AMEL》 デュロキセチン 30mg 「アメル」

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロキセチンカプセル
30MG「アメル」[各疾患にともな
う疼痛]
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
淡黄白色
/
微黄白色の不透明なカプセル剤、長径約
15.8mm
シート記載など:(
表
)
デュロキセチン
30mg
「アメル」 デュロキセチン
30
、
(
裏
)Duloxetine 30mg
《
AMEL
》 デュロキセチン
30mg
「アメ
ル」
この薬の作用と効果について
中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害すること
で、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、閉塞隅
角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・糖尿病性神経障害にともなう疼痛:通常、成人は
1
日
1
回朝食後にデュロキセチンとして
20mg
から
服用を開始し、
1
週間以上服用継続した後
                                
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제품 특성 요약

                                品
名
デュロキセチンカプセル「アメル」
制作日
MC
2022.8.19
E
本コード
0467-1713-70
校
作業者印 AC
仮コード

初校
原
田
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
t1ff1
APP.TB
品
名
デュロキセチンカプセル「アメル」
制作日
MC
2022.8.19
E
本コード
0467-1713-70
校
作業者印 AC
仮コード

初校
原
田
色
調
アイ
トラップ
(
)
角度
t1ff1
APP.TB
-
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸塩、
ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与
中あるいは投与中止後2週間以内の患者[10.1 参照]
2.3 高度の肝機能障害のある患者[9.3.1 参照]
2.4 高度の腎機能障害のある患者[9.2.1、16.6.1
参照]
2.5 コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者[症状が悪化
することがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
デュロキセチンカプセル
20mg「アメル」
デュロキセチンカプセル
30mg「アメル」
有効成分
1カプセル中、デュロキセチ
ン塩酸塩22.4mg(デュロキ
セチンとして20mg)を含有
する。
1カプセル中、デュロキセチ
ン塩酸塩33.7mg(デュロキ
セチンとして30mg)を含有
する。
添加剤
精製白糖球状顆粒、ヒプロ
メロース、白糖、酸化チタ
ン、タルク、カルボキシメ
チルエチルセルロース、ク
エン酸トリエチル、ヒプロ
メロースカプセル(4号)
カプセル本体:ヒプロメ
ロース、黄色三二酸化鉄、
酸化チタン、ラウリル硫酸
ナトリウム、三二酸化鉄
精製白糖球状顆粒、ヒプロ
メロース、白糖、酸化チタ
ン、タルク、カルボキシメ
チルエチルセルロース、ク
エン酸トリエチル、ヒプロ
メロースカプセル(3号)
カプセル
                                
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