セルトラリン錠100mg「DSEP」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
17-01-2024

유효 성분:

セルトラリン塩酸塩

제공처:

第一三共エスファ株式会社

INN (International Name):

Sertraline hydrochloride

약제 형태:

白色の錠剤、直径8.6mm、厚さ4.1mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

中枢神経において強力かつ選択的にセロトニンの再取り込みを阻害し、脳内のシナプス間隙のセロトニン濃度を高め、抗うつ作用および抗パニック障害作用を示します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、外傷後ストレス障害に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 SERTRALINE TABLETS 100mg "DSEP"; シート記載: (表)セルトラリン100mg「DSEP」、第一三共エスファ、セルトラリン、100
(裏)SERTRALINE100mg「DSEP」、セルトラリン100mg「DSEP」

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セルトラリン錠 100MG「DSEP」
主成分:
セルトラリン塩酸塩
(Sertraline hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
4.1mm
シート記載など:
(表)セルトラリン
100mg
「
DSEP
」、第一三共エスファ、セ
ルトラリン、
100
(裏)
SERTRALINE100mg
「
DSEP
」、セルトラリン
100mg
「
DSEP
」
この薬の作用と効果について
中枢神経において強力かつ選択的にセロトニンの再取り込みを阻害し、脳内のシナプス間隙のセロトニン
濃度を高め、抗うつ作用および抗パニック障害作用を示します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、外傷後ストレス障害に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、躁うつ病、
自殺念慮・自殺企図またはその既往、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性の高い併存障
害、てんかんなどのけいれん性疾患またはその既往、
QT
延長またはその既往、徐脈、低カリウム血
症、出血傾向または出血性素因、緑内障またはその既往がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((     
                                
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제품 특성 요약

                                品
名 セルトラリン錠「DSEP」
制作日
MC
2023.12.22
E
本コード
2753-0321-70
校
作業者印 AC
仮コード

三校
原
田
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
steh3
APP.TB
品
名 セルトラリン錠「DSEP」
制作日
MC
2023.12.22
E
本コード
2753-0321-70
校
作業者印 AC
仮コード

三校
原
田
色
調
アイ
トラップ
(
)
角度
steh3
APP.TB
-
1
-
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後14日間以
内の患者[10.1、11.1.1 参照]
ピモジドを投与中の患者[10.1、11.1.8 参照]
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
セルトラリン
錠25mg「DSEP」
1錠中
セルトラリン塩酸塩
28mg
(セルトラリンとして
25mg)
結晶セルロース、リン酸水
素カルシウム水和物、ヒプ
ロメロース、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ステ
アリン酸マグネシウム、酸
化チタン、カルナウバロウ
セルトラリン
錠50mg「DSEP」
1錠中
セルトラリン塩酸塩
56mg
(セルトラリンとして
50mg)
セルトラリン
錠100mg「DSEP」
1錠中
セルトラリン塩酸塩
112mg
(セルトラリンとして
100mg)
製剤の性状
販売名
剤形
色
外形
大きさ
(mm)
厚さ
(mm)
重さ
(mg)
セルトラリン
錠25mg「DSEP」
フィルム
コーティング錠
白色
(長径)8.4
(短径)4.1
2.7
78
セルトラリン
錠50mg「DSEP」
フィルム
コーティング錠
(割線入)
(直径)7.1
3.7
155
セルトラリン
錠100mg「DSEP」
(直径)8.6
4.1
257
効能又は効果
うつ病・うつ状態
パニック障害
外傷後ストレス障害
効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、
自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投
与にあたっては、リスクとベネ
                                
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