エダラボン点滴静注液30mg「ケミファ」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

유효 성분:

エダラボン

제공처:

日本ケミファ株式会社

INN (International Name):

Edaravone

약제 형태:

注射剤

관리 경로:

注射剤

치료 징후:

血液の流れが悪くなったところで増加する有害なフリーラジカルを消去することにより、脳を保護します。
通常、脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 ; シート記載:

환자 정보 전단

くすりのしおり
注射剤
2021
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エダラボン点滴静注液 30MG「ケミファ」
主成分:
エダラボン
(Edaravone)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液の流れが悪くなったところで増加する有害なフリーラジカルを消去することにより、脳を保護しま
す。
通常、脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害、感染症、肝
機能障害、心疾患、意識障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
回、
30
分かけて点滴で静脈内に注射します。
・使用期間は
14
日以内です。
生活上の注意
・この薬を注射したときは、頻回に（検査の回数は症状によって異なります）、腎臓、肝臓、血液のはた
らきを調べるために採血して検査します。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、発熱、発疹、発赤、腫脹、膨疹、かゆみ、紅斑な

제품 특성 요약

─ 1 ─
3L10NC
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な腎機能障害のある患者［9.2.1 参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エダラボン点滴静注液30mg「ケミファ」
有効成分
［1管（20mL）中］
（日局）エダラボン　30mg
添加剤
亜硫酸水素ナトリウム　 20mg
クエン酸水和物
50mg
塩化ナトリウム
150mg
水酸化ナトリウム
適量
リン酸
適量
3.2 製剤の性状
販売名
エダラボン点滴静注液30mg「ケミファ」
性状・剤形
無色澄明の液・水性注射剤
pH
3.8～4.5
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
○脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能
障害の改善
6. 用法及び用量
通常、成人に1回1管（エダラボンとして30mg）を適当量の
生理食塩液等で用時希釈し、30分かけて1日朝夕2回の点滴
静注を行う。
発症後24時間以内に投与を開始し、投与期間は14日以内と
する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の投与は、本剤に関する十分な知識及び脳梗塞の治療
経験を持つ医師との連携のもとで行うこと。
8.2
投与に際しては、患者又はそれに代わり得る適切な者に対
して、本剤の副作用等について十分な説明を行うこと。
8.3
急性腎障害又は腎機能障害の増悪、重篤な肝障害、播種性
血管内凝固症候群（DIC）があらわれ、致命的な経過をた
どることがある。これらの症例では、腎機能障害、肝機能
障害、血液障害等を同時に発現する重篤な症例が報告され
ている。
8.3.1
検査値の急激な悪化は、投与開始初期に発現することが
多いので、投与前又は投与開始後速やかにBUN、クレ
アチニン、AST、ALT、LDH、CK、赤血球、血小板等
の腎機能検査、肝機能検査及び血液検�