エストラーナテープ0.72mg

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
31-05-2023

유효 성분:

エストラジオール

제공처:

久光製薬株式会社

INN (International Name):

Estradiol

약제 형태:

うすい橙色で、楕円形の貼付剤、長径3.7cm、短径3.1cm

관리 경로:

外用剤

치료 징후:

女性ホルモンを経皮的に補い、女性ホルモンの低下によって起こる顔のほてり、のぼせ、異常な発汗などの血管運動神経症状を改善します。骨吸収を抑制して骨密度を改善し、また不妊治療にも用いられます。
通常、更年期障害や卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状(ほてり・発汗)、泌尿生殖器の萎縮症状や、閉経後の骨粗鬆症の治療、性腺機能低下症、性腺摘出または原発性卵巣不全による低エストロゲン症、生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 ESTRANA Tapes 0.72mg; シート記載: HP371T

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
外用剤
2022
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エストラーナテープ 0.72MG
主成分:
エストラジオール
(Estradiol)
剤形:
うすい橙色で、楕円形の貼付剤、長径
3.7cm
、短径
3.1cm
シート記載など:HP371T
この薬の作用と効果について
女性ホルモンを経皮的に補い、女性ホルモンの低下によって起こる顔のほてり、のぼせ、異常な発汗など
の血管運動神経症状を改善します。骨吸収を抑制して骨密度を改善し、また不妊治療にも用いられます。
通常、更年期障害や卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状(ほてり・発汗)、泌尿生殖器の萎縮症状や、
閉経後の骨粗鬆症の治療、性腺機能低下症、性腺摘出または原発性卵巣不全による低エストロゲン症、生
殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期に用いら
れます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。エストロゲン依存性腫瘍
(乳癌、子宮内膜癌など)またはその疑い、乳癌の既往歴、未治療の子宮内膜増殖症、血栓性静脈炎・
肺塞栓症またはその既往歴、動脈性血栓塞栓症(冠動脈性心疾患、脳卒中など)またはその既往歴、肝
障害、診断が確定していない異常性器出血がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めた
                                
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제품 특성 요약

                                −1−
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2.1
エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば乳癌、子宮内膜癌)
及びその疑いのある患者[腫瘍の悪化あるいは顕性化を
促すことがある。]
[8.3参照]
2.2
乳癌の既往歴のある患者
1)
[乳癌を再発させる可能性があ
る。][8.3参照]
2.3
未治療の子宮内膜増殖症のある患者[子宮内膜増殖症は
細胞異型を伴う場合がある。]
[8.3参照]
2.4
血栓性静脈炎や肺塞栓症のある患者、又はその既往歴の
ある患者[卵胞ホルモン剤は凝固因子を増加させ、血栓形
成傾向を促進するとの報告がある。][11.1.2参照]
2.5
動脈性の血栓塞栓疾患(例えば、冠動脈性心疾患、脳卒中)
又はその既往歴のある患者[15.1.4、15.1.5参照]
2.6 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.7 授乳婦[9.6参照]
2.8 重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照]
2.9
診断の確定していない異常性器出血のある患者[出血が
子宮内膜癌による場合は、癌の悪化あるいは顕性化を促
すことがある。][8.3参照]
〈
更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う症状(血管運動神経症
状(HOT
FLUSH及び発汗)、泌尿生殖器の萎縮症状)、閉経後骨
粗鬆症、性腺機能低下症、性腺摘出又は原発性卵巣不全によ
る低エストロゲン症、生殖補助医療における調節卵巣刺激
の開始時期の調整〉
2.10
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5.1参照]
3.組成・性状
3.1 組成
販 売 名
エストラーナ
テープ
0.09mg
エストラーナ
テープ
0.18mg
エストラーナ
テープ
0.36mg
エストラーナ
テープ
0.72mg
有効成分
1枚中
エストラジ
オール
0.09mg
1枚中
エストラジ
オール
0.18mg
1枚中
エストラジ
オール
0.36mg
1枚中
エストラジ
オール

                                
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