アロプリノール錠50mg「ニプロ」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
09-01-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-12-2023

유효 성분:

アロプリノール

제공처:

ニプロESファーマ株式会社

INN (International Name):

Allopurinol

약제 형태:

白色〜微黄白色の錠剤、直径6.5mm、厚さ2.2mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

体内における尿酸の生成を抑えることによって、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、高尿酸血症や痛風の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 ; シート記載: (表)アロプリノール50mg「ニプロ」、アロプリノール、TG107、50mg
(裏)Allopurinol50mg「NIPRO」、アロプリノール50mg「ニプロ」、高尿酸血症治療剤

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アロプリノール錠 50MG「ニプロ」
主成分:
アロプリノール
(Allopurinol)
剤形:
白色~微黄白色の錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
2.2mm
シート記載など:
(表)アロプリノール
50mg
「ニプロ」、アロプリノー
ル、
TG107
、
50mg
(裏)
Allopurinol50mg
「
NIPRO
」、アロプリノール
50mg
「ニ
プロ」、高尿酸血症治療剤
この薬の作用と効果について
体内における尿酸の生成を抑えることによって、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、高尿酸血症や痛風の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝疾患またはその既往歴
がある、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
4
~
6
錠(主成分として
200
~
300mg
)を
2
~
3
回に分けて食後に服用しますが、年
齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次
                                
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제품 특성 요약

                                品
名
アロプリノール錠「ニプロ」_D2(新記載要
領)
制作日
MC
2023.8.30
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3477A07031581
2 校
岩
城
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
u7th1
APP.TB
品
名
アロプリノール錠「ニプロ」_D2(新記載要
領)
制作日
MC
2023.8.30
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3477A07031581
2 校
岩
城
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
u7th1
APP.TB
-
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
錠50mg
錠100mg
有効成分
日局 アロプリノール
1錠中 50mg
1錠中 100mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セ
ルロース、トウモロ
コシデンプン、ヒド
ロキシプロピルセル
ロース、低置換度ヒ
ドロキシプロピルセ
ルロース、含水二酸
化ケイ素、ステアリ
ン酸マグネシウム
カルメロースカルシ
ウム、ステアリン酸
マグネシウム、トウ
モロコシデンプン、
乳糖水和物、ポビド
ン
3.2 製剤の性状
錠50mg
錠100mg
色、剤形
白色〜微黄白色・素錠
白色・素錠(割線入)
外形、大きさ等
直径
(mm)
6.5
厚さ
(mm)
2.2
重量
(mg)
100
直径
(mm)
8.0
厚さ
(mm)
3.5
重量
(mg)
210
識別コード
TG107
TA108
4. 効能又は効果
下記の場合における高尿酸血症の是正
痛風、高尿酸血症を伴う高血圧症
6. 用法及び用量
通常、成人は1日量アロプリノールとして200〜
300mgを2〜3回に分けて食後に経口投与する。年齢、
症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
血中尿酸値を測定しながら投与し、治療初期1週間は
1日100mg投与が望ましい。[8.3 参照]
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の投与により皮膚症状又は過敏症状が発現し、
重篤な症状に至ることがあるので、発熱、発疹等が
認められた
                                
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