アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

유효 성분:

アミオダロン塩酸塩

제공처:

トーアエイヨー株式会社

INN (International Name):

Amiodarone hydrochloride

약제 형태:

注射剤

관리 경로:

注射剤

치료 징후:

心筋のカリウムチャネルなどの抑制作用により、異常な心臓の興奮を鎮めて、脈を正常化させます。
通常、心室細動、血行動態不安定な心室頻拍、心停止の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 Amiodarone Hydrochloride injection 150mg "TE"; シート記載:

환자 정보 전단

くすりのしおり
注射剤
2019
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アミオダロン塩酸塩静注 150MG「TE」
主成分:
アミオダロン塩酸塩
(Amiodarone hydrochloride)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
心筋のカリウムチャネルなどの抑制作用により、異常な心臓の興奮を鎮めて、脈を正常化させます。
通常、心室細動、血行動態不安定な心室頻拍、心停止の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞性徐脈、洞房ブロッ
ク、伝導障害、洞不全症候群、循環虚脱、低血圧、甲状腺機能障害またはその既往歴がある。
・妊娠している可能性がある、妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、静脈内に注射または点滴注射します。
・症状を見ながら長期間使用する場合があります。具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きく
ださい。
生活上の注意
・セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）を含む健康食品は、薬の代謝を促進して、この
薬の作用を弱めるお�

제품 특성 요약

2023年1月改訂（第 2 版）
＊＊
2022年4月改訂（第 1 版）
＊
日本標準商品分類番号
872129
承認番号
23000AMX00220000
販売開始
2018年 6 月
貯
法：室温保存
有効期間： 3 年
不整脈治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
アミオダロン塩酸塩注射液
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
施設の限定
1.1
本剤の使用は致死的不整脈治療の十分な経験のあ
る医師に限り、諸検査の実施が可能で、CCU、ICU
あるいはそれに準ずる体制の整った、緊急時にも
十分に対応できる施設でのみ使用すること。
患者の限定
1.2
致死的不整脈患者で、難治性かつ緊急を要する場
合にのみ使用すること。
本剤では新たな不整脈や不整脈の増悪等を含む
重篤な心障害が報告されており、ときに致死的な
場合もあるので、CCU、ICU等で心電図及び血圧の
連続監視下で使用すること。なお、血圧について
は可能な限り動脈内圧を連続監視することが望ま
しい。
1.3
本剤投与後24時間以内に重篤な肝機能障害が生
じ、肝不全や死亡に至る場合もある（海外症例の
副作用報告）ので、患者の状態を慎重に観察する
など、十分に注意すること。［8.3、11.1.2参照］
1.4
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
洞性徐脈、洞房ブロック、重度伝導障害（高度
な房室ブロック、二束ブロック又は三束ブロック）
又は洞不全症候群があり、ペースメーカーを使用
していない患者［洞停止のリスクがある。］
2.1
循環虚脱又は重篤な低血圧のある患者（血行動
態不安定な心室細動又は心室頻拍発作発現中を除
く）
2.2
本剤の成分又はヨウ素に対し過敏症の既往歴の
ある患者
2.3
リトナビル、ニルマトレルビル・リトナビル、
ネルフィナビルメシル酸塩、クラスIa