Реагенты, контроли и калибраторы к анализаторам иммунофлуоресцентным: реагенты для иммунофлуоресцентного анализа: контроли

국가: 벨라루스

언어: 러시아어

출처: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

제공처:

Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

수업:

изделия медицинского назначения

Manufactured by:

Boditech Med Inc.

승인 날짜:

2020-10-02

제품 특성 요약

Документ №: INS-AC_E-EN (Ред. 01)
Дата пересмотра: 19 декабря 2019 г.
Ревматоидный артрит
ICHROMA™
ANTI-CCP PLUS
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Тест
ICHROMA™ ANTI-CCP PLUS
(антитела к циклическому
цитруллинированному пептиду) – это
флуоресцентный иммунологический
анализ (ФИА) для качественного или
полуколичественного
определения аутоиммунных антител IgG
человека к циклическим
цитруллинированным пептидам
(ССР) в цельной крови/сыворотке/плазме
человека. Он полезен в качестве
вспомогательного
средства
диагностики
ревматоидного
артрита
(RA)
в
комбинации
с
результатами
других
клинических и лабораторных
исследований.
Только для лабораторной диагностики
ин-витро.
ВВЕДЕНИЕ
Ревматоидный артрит (RA) – это общее
системное аутоиммунное заболевание,
поражающее 0,5-
1,0% населения в мире. RA характеризуется
хроническим воспалением синовиальной
оболочки,
которое может привести к
прогрессирующему разрушению
суставов, инвалидности и смерти
(1)
.
Так как разрушение суставов является
необратимым процессом,
терапевтическое вмешательство
на ранней стадии чрезвычайно важно
для прогнозирования состояния
пациентов
(2,3)
.
Диагноз
ревматологического
забо�