Ácido Acetilsalicílico Bluepharma 75 mg Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
26-11-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
26-11-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
27-07-2017

유효 성분:

Ácido acetilsalicílico

제공처:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC 코드:

B01AC06

INN (International Name):

Acetylsalicylic acid

복용량:

75 mg

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Ácido acetilsalicílico 75 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 60 unidade(s)

수업:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

acetylsalicylic acid

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5694401 CNPEM: 50168487 CHNM: 10124847 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2017-07-27

환자 정보 전단

                                APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ácido Acetilsalicílico Bluepharma 75 mg comprimidos revestidos por
película
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ácido Acetilsalicílico Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ácido Acetilsalicílico
Bluepharma
3.
Como tomar Ácido Acetilsalicílico Bluepharma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ácido Acetilsalicílico Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ácido Acetilsalicílico Bluepharma e para que é utilizado
Ácido Acetilsalicílico Bluepharma contém a substância ativa ácido
acetilsalicílico. O
ácido acetilsalicílico possui, entre outras, a capacidade de reduzir
a agregação das
plaquetas, um dos componentes do sangue, fundamental para a formação
dos
coágulos sanguíneos. Este mecanismo de acção permite uma ação
benéfica em
doenças em que está envolvida a agregação das plaquetas e em que
pode existir
risco de formação de coágulos (trombos) nos vasos sanguíneos, como
acontece em
certas doenças cardiovasculares.
Ácido Acetilsalicílico Bluepharma é utilizado nas situações em
que é desejável uma
redução da agregação das plaquetas, nomeadamente:
-
Em doentes que sofreram um ataque cardíaco, para tentar evitar que
aconteça novamente;
-
Para prevenir problemas cardiovas
                                
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제품 특성 요약

                                APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
RESUMO
DAS
CARACTERÍSTICAS
DO
MEDICAMENTO
APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Acetilsalicílico Bluepharma 75 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de ácido
acetilsalicílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, ovais, revestidos por
película, gravados com
um 'A' de um lado e liso do outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
-
Prevenção secundária do enfarte do miocárdio;
-
Prevenção da morbilidade cardiovascular em doentes que sofrem de
angina
de peito estável;
-
História de angina de peito instável, excepto durante a fase aguda;
-
Prevenção
da
oclusão
do
enxerto
após
Cirurgia
de
Bypass
da
Artéria
Coronária;
-
Angioplastia coronária, excepto durante a fase aguda;
-
Prevenção
secundária
de
crises
isquémicas
transitórias
(CIT)
e
acidentes vasculares cerebrais (AVC) isquémicos, desde que tenha sido
excluída a
ocorrência de hemorragias intracerebrais.
Ácido Acetilsalicílico Bluepharma não está recomendado em
situações de urgência.
Está limitado à prevenção secundária com tratamento crónico.
4.2
Posologia e modo de administração
Ácido Acetilsalicílico Bluepharma não deve ser tomado sem recorrer
primeiro a
aconselhamento médico sobre a adequação do tratamento. O tratamento
deve ser a
longo prazo e efectuado sob supervisão médica.
Posologia
Adultos
A dose habitual é de 75 mg por dia.
Idosos
APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
A dose habitual para adultos é recomendada na ausência de
insuficiência renal ou
hepática graves (ver secção 4.4).
População pediátrica
Ácido Acetilsalicílico Bluepharma não é recomendado para crianças
com idade inferior a
12 anos (ver secção 4.4).
Modo de administração
Via oral
Os
comprimidos
são
ingeridos
com
líquido,
de
preferência
após
i
                                
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