ÁCIDO ACETILSALICÍLICO-500

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
15-01-2016

유효 성분:

Ácido acetilsalicílico

제공처:

EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.

INN (International Name):

Acetylsalicylic acid

복용량:

500 mg

약제 형태:

Tableta

제품 특성 요약

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tabletas
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
(solo para exportación)
Frasco de PP con 500 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA
HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-164-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Ácido acetilsalicílico
500 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el tratamiento para eliminar el dolor, de leve a
moderado, tal como el dolor
de cabeza, dolor de muelas, dolores menstruales y para disminuir la
fiebre. Para aliviar la
mialgia,
el
dolor
muscular
esquelético
y
otros
síntomas
de
estados
inflamatorios
no
reumáticos tales como lesiones deportivas, bursitis, capsolitis,
tendinitis y tenosinuvitis
agudas no específicas. Alivio sintomático de la artritis reumatoide
crónica y aguda, artritis
juvenil, osteoartritis y de la enfermedad reumática relacionada.
El Ácido acetisalicílico es normalmente el primer fármaco que se
utiliza y puede ser el
medicamento de elección de los pacientes de tolerar un tratamiento
prolongado de dosis
elevadas. Se indica para reducir la fiebre y la inflamación en la
fiebre reumática. Está
indicado como inhibidor de la agregación plaquetaria en el
tratamiento de varones que han
tenido isquemia cerebral transitoria debido a émbolos de fibrinas y
plaquetas para reducir la
recurrencia de los ataques isquémicos transitorios y el riesgo de
accidentes cerebro vascular
y muerte.
Indicado para evitar el infarto del miocardio en pacientes con angina
pectoris inestable y
para prevenir la recurrencia del mismo en pacientes con historia de
infarto del miocardio.
Profilaxis
de
tromb
                                
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