国: アイスランド
言語: アイスランド語
ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Goserelinum acetat
Zentiva k.s.*
L02AE03
Goserelinum
10,8 mg
Vefjalyf í áfylltri sprautu
(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)
457204 Áfyllt sprauta V0451
Markaðsleyfi útgefið
2015-10-31
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RESELIGO 10,8 MG VEFJALYF Í ÁFYLLTRI SPRAUTU Goserelín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um RESELIGO og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota RESELIGO 3. Hvernig nota á RESELIGO 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á RESELIGO 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RESELIGO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ RESELIGO inniheldur lyfið goserelín. Það tilheyrir flokki lyfja sem er kallaður „LHRH-örvar“. RESELIGO er notað til meðhöndlunar á krabbameini í blöðruhálskirtli. Virknin felst í því að draga úr magni „testósteróns“ (hormón) sem líkami þinn framleiðir. RESELIGO 10,8 mg vefjalyf er langverkandi form af RESELIGO 3,6 mg vefjalyfi og er gefið á 12 vikna fresti. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RESELIGO Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA RESELIGO - ef um er að ræða ofnæmi fyrir góserelíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú kona. Ekki nota RESELIGO ef eitthvað að ofantöldu á við þig. Ef þú ert ekki viss, talaðu við lækninn, lyfjafræðing 完全なドキュメントを読む
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS RESELIGO 10,8 mg vefjalyf í áfylltri sprautu. 2. INNIHALDSLÝSING Eitt vefjalyf inniheldur 10,8 mg af goserelíni (sem góserelínasetat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Vefjalyf í áfylltri sprautu. Hvítir til beinhvítir sívalir stafir (áætlað mál: þvermál 1,5 mm, lengd 13 mm, þyngd 44 mg), innsteypt í lífbrjótanlega fjölliðu. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR RESELIGO hefur eftirfarandi ábendingar (sjá einnig kafla 5.1): - Sem meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli með meinvörpum, þar sem goserelín hefur sýnt sambærilega lifun og vönun með skurðaðgerð (sjá kafla 5.1) - Sem meðferð við staðbundnu langt gengnu krabbameini í blöðruhálskirtli sem valkostur við vönun með skurðaðgerð, þar sem goserelín hefur sýnt sambærilega lifun og andandrógen-lyf (sjá kafla 5.1) - Sem viðbótarmeðferð við geislameðferð hjá sjúklingum með mjög áhættusamt staðbundið eða staðbundið langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli, þar sem goserelín hefur sýnt lengda lifun án sjúkdóms og lengda heildarlifun (sjá kafla 5.1) - Sem meðferð fyrir (neoadjuvant) geislameðferð hjá sjúklingum með mjög áhættusamt staðbundið eða staðbundið langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli, þar sem goserelín hefur sýnt lengda lifun án sjúkdóms (sjá kafla 5.1) - Sem viðbótarmeðferð við róttækt brottnám blöðruhálskirtils hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli, sem eru í mikilli hættu á versnun sjúkdóms, þar sem goserelín hefur sýnt lengda lifun án sjúkdóms (sjá kafla 5.1) 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Karlar (þ.á m. aldraðir) _ Einu RESELIGO 10,8 mg vefjalyfi er komið fyrir undir húð á kvið á 12 vikna fresti. _Börn _ RESELIGO er ekki ætlað börnum. 2 _Aðrir sjúklingar _ _Skert nýrnastarfsemi _ Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. _ 完全なドキュメントを読む