ZYRTEC 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Commercializzato da:

UCB PHARMA S.A.

Codice ATC:

R06AE07

INN (Nome Internazionale):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dosaggio:

10 mg/ml

Forma farmaceutica:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composizione:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Cetirizina

Dettagli prodotto:

ZYRTEC 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 20 ml Autorizado 01/11/1997 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1994-12-01

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZYRTEC 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Cetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Zyrtec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zyrtec
3. Cómo tomar Zyrtec
4. Posibles efectos adversos
5
. Conservación de Zyrtec
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZYRTEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Zyrtec es la cetirizina dihidrocloruro.
Zyrtec es un medicamento antialérgico.
Zyrtec 10 mg/ml gotas orales en solución está indicado en adultos y
pacientes pediátricos a partir de 2 años:
-
para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y perenne;
-
para el alivio de
la urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZYRTEC
NO TOME ZYRTEC
-
si tiene una enfermedad de riñón grave (que requiere diálisis);
-
si es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro, o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6), a hidroxizina o a derivados de
piperazina (principios activos estrechamente
relacionados con otros medicamentos).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Zyrtec.
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Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si
es necesario, tomará una dosis más baja.
Su médico determinará la nueva dosis.
Si tiene problemas para orinar (como problemas de médula e

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zyrtec 10 mg/ml gotas orales en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de las gotas orales en solución contiene 10 mg de cetirizina
dihidrocloruro, una gota de solución
contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
- un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo
(E 218)
- un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de
propilo (E 216)
- un ml de solución contiene 350 mg de propilenglicol (E 1520)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Liquido transparente e incoloro con un sabor ligeramente dulce y aroma
amargo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina dihidrocloruro 10 mg/ml gotas orales en solución está
indicado en adultos y pacientes pediátricos
a partir de 2 años:
-
para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y perenne.
-
para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
10 mg una vez al día (20 gotas).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada_:
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que la función
renal es normal.
_Insuficiencia renal_:
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección
5.2), en casos en los que no se pueda
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utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los
intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis
según proceda. _ _
_ _
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Tasa de Filtración Glomerular
estimada (TFGe) (ml/min)
Dosis y frecuencia
Función renal normal

90
10 mg una vez al día
Función renal levemente
disminuida
60 – < 90
10 mg