ZYLORIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-07-2023

Principio attivo:

Allopurinolo

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

M04AA01

INN (Nome Internazionale):

Allopurinol

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE DIVISIBILI; "300 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI; "300 MG GRANULATO" 28 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Allopurinolo

Dettagli prodotto:

021259027 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 021259015 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 021259039 - 300 MG GRANULATO 28 BUSTINE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZYLORIC 100 MG COMPRESSE
ZYLORIC 300 MG COMPRESSE
Allopurinolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zyloric e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zyloric
3.
Come prendere Zyloric
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zyloric
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZYLORIC E A CHE COSA SERVE
Zyloric contiene allopurinolo, una sostanza che agisce contro la gotta
ed altre malattie, riducendo la
quantità di acido urico prodotto dal corpo.
Questo medicinale è usato per:
-
trattare le condizioni cliniche associate a un eccesso di acido urico
nel corpo come la gotta (una
malattia caratterizzata dall’accumulo di cristalli di acido urico
nelle articolazioni e nei tendini
che provoca una reazione infiammatoria che rende la zona intorno
all’articolazione, rigonfia,
sensibile e dolente), calcoli nelle vie urinarie (dovuti alla
precipitazione di cristalli di acido
urico), in seguito ad alcune terapie antitumorali e in caso di alcune
malattie causate da un difetto
di un enzima (in particolare nella sindrome di Lesch-Nyhan);
-
prevenire e trattare la formazione dei calcoli di ossalato di calcio,
quando anche i livelli di acido
urico sono elevati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZYLORIC
NON USI ZYLORIC
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zyloric 100 mg compresse
Zyloric 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZYLORIC 300
MG
COMPRESSE
Una compressa contiene:
_Principio attivo_
: allopurinolo 300 mg
ZYLORIC 100 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
_Principio attivo_
: allopurinolo 100 mg
_Eccipienti con effetti noti_: lattosio.
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zyloric è indicato per le principali manifestazioni cliniche di
deposito di acido urico/urato. Queste
comprendono: gotta articolare, tofi e/o interessamento renale per
precipitazione di cristalli o per
urolitiasi.
Tali situazioni si manifestano nella gotta, nella litiasi uratica e
nella nefropatia acuta da acido urico,
nelle malattie neoplastiche e mieloproliferative con alto turnover
cellulare, nelle quali si hanno alti
livelli di urato, o spontaneamente o in conseguenza di terapia
citotossica ed in certi disordini
enzimatici (in particolare la sindrome di Lesch-Nyhan).
Zyloric è indicato inoltre per la prevenzione ed il trattamento della
litiasi ossalocalcica in presenza di
iperuricemia e/o iperuricuria.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
NEGLI ADULTI
la dose giornaliera media è di 300 mg una volta al giorno.
Quando i valori elevati di uricemia e/o uricuria rendono necessarie
dosi maggiori, il medico può
aumentare la dose fino ad un massimo di 800 mg suddivisa in 2 - 3
somministrazioni giornaliere
dopo i pasti.
Al fine di ridurre la possibilità di attacchi acuti di gotta si
consiglia di iniziare il trattamento a basse
dosi (100 mg) con incrementi settimanali di 100 mg sino ad ottenere il
dosaggio ottimale di
mantenimento.
La normalizzazione del tasso uricemico si raggiunge in un periodo di 1
- 3 settimane. Per la
prevenzione
delle
nefropatie
uratiche
secondarie,
conseguenti
all'eccessivo
catabolismo
nucleoproteico nelle malattie neoplastiche, il trattamento con Zylo
                                
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