Zyclara Crema

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

imiquimodum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

D06BB10

INN (Nome Internazionale):

imiquimodum

Forma farmaceutica:

Crema

Composizione:

imiquimodum 37.5 mg, acidum isostearicum, alcohol benzylicus 20.0 mg, alcohol cetylicus 22.0 mg, alcohol stearylicus 31.0 mg, vaselinum album, polysorbatum 60, sorbitani stearas, glycerolum, xanthani gummi, E 218 2.0 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cheratosi attinica (non hyperkeratotisch); second-line

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zyclara® crema
MEDA Pharma GmbH
Che cos'è Zyclara crema e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Zyclara crema è utilizzato per il trattamento della cheratosi
attinica negli adulti.
Zyclara crema stimola il sistema immunitario dell'organismo nella
formazione di sostanze naturali
che aiutano a contrastare la cheratosi attinica di cui è affetto.
La cheratosi attinica si manifesta sotto forma di aree di pelle ruvida
che compaiono in persone che
sono state esposte alla luce solare per prolungati periodi di tempo
nel corso della loro vita. Queste
aree possono avere lo stesso colore della pelle, oppure assumere un
colore grigiastro, rosa, rosso o
marrone. Possono apparire piatte o squamose, oppure essere anche in
rilievo, ruvide, dure e
verrucose.
Zyclara crema deve essere utilizzato esclusivamente in caso di
cheratosi attinica del viso o del cuoio
capelluto calvo, nel caso in cui il suo medico abbia deciso che si
tratta del trattamento per lei più
appropriato.
Quando non si può usare Zyclara crema?
In caso di allergia all'imiquimod (principio attivo) o a una qualsiasi
delle sostanze ausiliarie di questo
medicamento.
Bambini e adolescenti
Questo medicamento non deve essere usato su bambini e adolescenti di
età inferiore a 18 anni,
perché non ne è stata ancora dimostrata la sicurezza e l'efficacia
in pazienti di meno di 18 anni di età.
Non esistono finora studi sull'utilizzo dell'imiquimod in bambini e
adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Zyclara crema?
Prima di iniziare il trattamento, informi il suo medico:
·se in passato ha già usato Zyclara crema o altri preparati simili
(p.es. Aldara crema al 5%);
�

Scheda tecnica

Zyclara® crema
MEDA Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Imiquimodum.
Sostanze ausiliarie
Acidum isostearicum, alcohol cetylicus 22 mg/g, alcohol stearylicus 31
mg/g, vaselinum album,
polysorbatum 60, sorbitani stearas, glycerolum, xanthani gummi, aqua
purificata, alcohol benzylicus
20 mg/g, methylis parahydroxybenzoas (E218) 2 mg/g, propylis
parahydroxybenzoas (E216)
0,2 mg/g.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di crema contiene 37,5 mg di imiquimod.
1 bustina da 250 mg di crema contiene 9,375 mg di imiquimod.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Zyclara crema è indicato per il trattamento topico della cheratosi
attinica (AK) clinicamente tipica,
non ipercheratosica, non ipertrofica, visibile o palpabile, sul viso o
sul cuoio capelluto calvo in adulti
immunocompetenti, quando altre opzioni terapeutiche topiche sono
controindicate o meno
appropriate.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico.
Posologia abituale
Zyclara crema (fino a 2 bustine da 250 mg di crema a base di imiquimod
per applicazione) deve
essere applicato una volta a giorno, prima di coricarsi, sulla cute
dell'area interessata da trattare, per
una durata di due cicli di trattamento di due settimane ciascuno,
interrotti da un periodo di due
settimane senza trattamento, o secondo le indicazioni del medico.
L'area di trattamento è l'intero viso o il cuoio capelluto calvo.
A causa del meccanismo d'azione, si devono prevedere reazioni cutanee
locali nell'area di trattamento
che si manifestano comunemente in ragione della modalità d'azione
(cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Se reso necessario dai disturbi del paziente o dalla gravità della
reazione cutanea locale, è possibile
sospendere il trattamento per alcuni giorni. Tuttavia, i cicli di
trattamento di due settimane non
devono essere prolungati per compensare eventuali omissioni di
un'applicazione o pause nel
trattamento.
Durante il trattamento è possibile osservare un aumento