Zuritol 25mgml solution for use in drinking water for chickens

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

толтразурил

Commercializzato da:

PROVET D.O.O.

Codice ATC:

QP51AJ01

INN (Nome Internazionale):

toltrazuril

Dosaggio:

25mg/mL

Forma farmaceutica:

oralni rastvor

Confezione:

oralni rastvor; 25mg/mL; boca, 1x1L

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo di ricetta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Prodotto da:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2016-11-09

Foglio illustrativo

Broj rešenja:
323-01-00059-16-001 od 09.11.2016. za lek ZURITOL 25 MG/ML SOLUTION
FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS, ORALNI RASTVOR,
25MG/ML, 1X1 L
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
ZURITOL 25 MG/ML SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS,
ORALNI RASTVOR, 25MG/ML, 1X1 L
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER.S.A
Adresa:
BARCELONA, 08520 LES FRANQUESES DEI VALLES, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO BEOGRAD
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48
Broj rešenja:
323-01-00059-16-001 od 09.11.2016. za lek ZURITOL 25 MG/ML SOLUTION
FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS, ORALNI RASTVOR,
25MG/ML, 1X1 L
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet doo Beograd, Nikolaja Gogolja 48
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS CALIER.S.A, Barcelona, 08520 Les Franqueses Dei Valles,
Španija
2.
IME LEKA
Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
Toltrazuril 25mg/ml
Oralni rastvor
Za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Toltrazuril.......................................25,0 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE: _
Trolamin, Macrogol 300
4.
INDIKACIJE
Lečenje kokcidioze kod brojlera i roditeljskog jata.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja čija se jaja koriste za ishranu
ljudi.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema poznatih neželjenih dejstava.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo, o
tome obavestite nadležnog
veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri i roditeljsko jato).
Broj rešenja:
323-01-00059-16-001 od 09.11.2016. za lek ZURITOL 25 MG/ML SOLUTION
FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS, ORALNI RASTVOR,
25MG/ML, 1X1 L
3 od 4
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje oralno, dodavanjem u vodu za piće
Preporučena doza je 7 mg toltrazurila po 1 kg t.m. dnevno, tokom 2
uzastopna dana, što odgovara
28mL preparata na 100 kg t.m. dnevno, ili 1,4mL preparata na 1 litar
vode za piće, zasnovano na
konzumaciji 1 L vode na 5 kg t.m.
Ovaj proizvod bi se trebao davati kon

Scheda tecnica

Broj rešenja:
323-01-00059-16-001 od 09.11.2016. za lek ZURITOL 25 MG/ML SOLUTION
FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS, ORALNI RASTVOR,
25MG/ML, 1X1 L
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ZURITOL 25 MG/ML SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS,
ORALNI RASTVOR, 25MG/ML, 1X1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER.S.A
Adresa:
BARCELONA, 08520 LES FRANQUESES DEI VALLES, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00059-16-001 od 09.11.2016. za lek ZURITOL 25 MG/ML SOLUTION
FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS, ORALNI RASTVOR,
25MG/ML, 1X1 L
2 od 5
1.
IME LEKA
ZURITOL 25 MG/ML SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS
Toltrazuril 25mg/ml
Oralni rastvor
Za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Toltrazuril.......................................25,0 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE: _
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati tačku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Bistar bezbojan do braon rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri i roditeljsko jato).
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje kokcidioze kod brojlera i roditeljskog jata.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja čija se jaja koriste za ishranu
ljudi.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Dobra higijena može smanjiti rizik od kokcidioze. Stoga se
preporučuje da se otklone bilo kakvi
nedostaci u objektu. Prostor za smeštaj živine treba da bude čist i
suv.
Preporučuje se da se sve
jedinke u jatu leče. Da bi se dobili najbolji rezultati lečenja,
lečenje treba započeti pre nego što se
pojave klinički znaci bolesti i prošire po celom jatu.
Broj rešenja:
323-01-00059-16-001 od 09.11.2016. za lek ZURITOL 25 MG/ML SOLUTION
FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS, ORALNI RASTVOR,
25MG/ML, 1X1 L
3 od 5
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kao i kod svih kokcidiocida, produž