ZOREQUIN 30 MG/G GEL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

DICLOFENACO SODICO

Commercializzato da:

TEVA PHARMA S.L.U.

Codice ATC:

D11AX18

INN (Nome Internazionale):

DICLOFENAC SODIUM

Dosaggio:

30 mg/g

Forma farmaceutica:

GEL

Composizione:

DICLOFENACO SODICO 30 mg

Via di somministrazione:

USO CUTÁNEO

Confezione:

1 tubo de 90 g; 1 tubo de 60 g

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Diclofenaco

Dettagli prodotto:

DICLOFENACO RATIOPHARM 30 MG/G GEL, 1 tubo de 90 g - 363598004 - 134795004 - 155451000140105; DICLOFENACO RATIOPHARM 30 MG/G GEL, 1 tubo de 60 g - 363598004 - 134795004 - 27621000140104

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2018-05-28

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOREQUIN 30 MG/G GEL
diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico ofarmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Zorequin
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Zorequin
3. Cómo usar
Zorequin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Zorequin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOREQUIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zorequin contiene diclofenaco sódico como principio activo.
Diclofenaco sódico es un principio activo
antiinflamatorio no esteroideo. Este medicamento se utiliza, aplicado
en la piel, para el tratamiento del
problema de la piel conocido como queratosis solar o actínica causado
por la exposición prolongada a la
radiación solar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZOREQUIN
NO USE ZOREQUIN:
-
Si es alérgico a diclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si ha presentado anteriormente alguna reacción alérgica, como p. ej.
erupción cutánea (urticaria),
dificultades al respirar (respiración sibilante) o goteo nasal
(rinitis alérgica) tras la toma de ácido
acetilsalicílico o de cualquier otro medicamento antiinflamatorio no
esteroideo.
-
Si se encuentra en los tres últimos meses del embarazo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Zorequin.
-
No puede excluirse la posibilidad de que se produzcan efectos adversos
sistémicos con la aplicación de
d

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zorequin 30 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene diclofenaco en forma de 30 mg de
diclofenaco sódico
Excipiente con efecto conocido
Cada gramo de gel contiene 10 mg de alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel claro, transparente, incoloro o de color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de la queratosis actínica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Zorequin se aplica localmente sobre el área afectada dos veces al
día. La cantidad necesaria depende del
tamaño del área afectada. Por lo general, se aplican 0,5 gramos de
gel (lo que corresponde al tamaño de un
guisante) sobre un área afectada de 5 cm x 5 cm de superficie. La
cantidad diaria máxima de 8 gramos de
gel permite el tratamiento simultáneo de una superficie cutánea de
hasta 200 cm
2
.
La duración habitual del tratamiento es de 60 a 90 días. La eficacia
máxima se ha observado en
tratamientos de una duración próxima al periodo superior en este
rango. La cicatrización completa de la
lesión o las lesiones o el efecto terapéutico óptimo pueden no ser
observados hasta 30 días después de la
finalización de la terapia.
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
_ _
Puede aplicarse la dosis habitual en adultos.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia del medicamento en
niños y adolescentes.
La queratosis actínica es una enfermedad que no suele darse en la
población pediátrica, por lo que no se ha
estudiado en estos pacientes. Por este motivo, no se ha establecido
una recomendación posológica ni
indicaciones para el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Forma de administración
Uso cutáneo.
El gel debe ser aplicado suavemente en la piel.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la secci�