Zonisamida Aristo 50 mg Cápsula

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Zonisamida

Commercializzato da:

Aristo Pharma GmbH

Codice ATC:

N03AX15

INN (Nome Internazionale):

Zonisamida

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

Cápsula

Composizione:

Zonisamida 50 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

zonisamide

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5710751 CNPEM: 50107275 CHNM: 10080379 Temporariamente indisponível

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2017-03-09

Foglio illustrativo

APROVADO EM
12-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Zonisamida Aristo 25 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 50 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 100 mg cápsulas
zonisamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
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Zonisamida Aristo contém a substância ativa zonisamida e é
utilizado como fármaco antiepilético.
Zonisamida Aristo é utilizado no tratamento de crises que afetam uma
parte do cérebro (crises
parciais), que podem ou não ser seguidas por crises que afetam a
totalidade do cérebro
(generalização secundária).
Zonisamida Aristo pode ser utilizado:
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APROVADO EM
12-04-2021
INFARMED
exemplos incluem: antibióticos do grupo das sulfonamidas, diuréticos
do grupo das tiazidas e
antidiabéticos do

Scheda tecnica

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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Zonisamida Aristo 25 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 50 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 100 mg cápsulas
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Cada cápsula contém 25 mg de Zonisamida.
Zonisamida Aristo 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de Zonisamida.
Zonisamida Aristo 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de Zonisamida. Excipiente(s) com efeito
conhecido:
Cada cápsula contém 0,0487 mg de Ponceau 4 R (E124). Lista completa
de excipientes, ver secção
6.1.
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Zonisamida Aristo cápsulas são cápsulas de gelatina duras com
cabeça branca opaca e corpo
branco opaco cheias com grânulos brancos a esbranquiçados. Tamanho 4
(14,3 mm)
Zonisamida Aristo cápsulas são cápsulas de gelatina duras com
cabeça cinzenta opaca e corpo
branco opaco cheias com grânulos brancos a esbranquiçados. Tamanho 3
(15,7 mm).
Zonisamida Aristo cápsulas são cápsulas de gelatina duras com
cabeça vermelha opaca e corpo
branco opaco cheias com grânulos brancos a esbranquiçados. Tamanho 1
(19,4 mm).
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Aumento gradual da dose e manutenção
Zonisamida Aristo pode ser tomada em monoterapia ou adicionado à
terapêutica existente, em
adultos. A dose deve ser titulada com base no efeito clínico. As
doses recomendadas para o
aumento gradual e manutenção encontram-se na Tabela 1. Alguns
doentes, especialmente aqueles
que não