Zomiren

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Alprazolamas

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

Alprazolamas

Dosaggio:

1 mg; 0,5 mg; 2 mg

Forma farmaceutica:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Alprazolam

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2008-07-31

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ZOMIREN 0,5 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ZOMIREN 1 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ZOMIREN 2 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
alprazolamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zomiren ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zomiren
3.
Kaip vartoti Zomiren
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zomiren
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOMIREN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zomiren sudėtyje yra veikliosios medžiagos alprazolamo. Jis
priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais
(nerimą malšinančių vaistų), grupei.
Zomiren vartojamas kai sutrikimas sunkus, sukelia bejėgiškumą arba
didelę kančią.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOMIREN
ZOMIREN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija alprazolamui, kitiems benzodiazepinams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei sergate sunkiu kvėpavimo funkcijos nepakankamumu;
-
jeigu Jums yra diagnuozotas raumenų silpnumas (sunkioji miastenija);
-
jei miego metu būna kvėpavimo nutrūkimo epizodų (pasireiškia
vadinamasis apnėjos sindromas);
-
jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Zomiren.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra lengvas
arba vidutinio sunkumo kepenų
funkcijos nepakankamumas, ser

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zomiren 0,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Zomiren 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Zomiren 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 0,5 mg, 1 mg arba 2
mg alprazolamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
0,5 mg
modifikuoto
atpalaidavimo tabletė
1 mg
modifikuoto
atpalaidavimo tabletė
2 mg
modifikuoto
atpalaidavimo tabletė
Laktozė
monohidratas
193,41 mg
193,35 mg
192,55 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Zomiren 0,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: žalsvai geltonos,
apvalios, šiek tiek abipus
išgaubtos modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
Zomiren 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: baltos, apvalios,
šiek tiek abipus išgaubtos
modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
Zomiren 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: šviesiai mėlynos,
apvalios, šiek tiek abipus
išgaubtos modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zomiren skirtas trumpalaikiam simptominiam suaugusiųjų nerimo
gydymui.
Vaistiniu preparatu, kaip ir kitais benzodiazepinais, gydomi tik
sunkūs sutrikimai, sukeliantys
bejėgiškumą arba didelę kančią.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Gydymo trukmė_
Alprazolamo reikia vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę kuo
trumpesnį laiką ir ne ilgiau kaip
2 – 4 savaites. Tęstinio gydymo poreikį reikia dažnai įvertinti
iš naujo. Ilgalaikis gydymas
nerekomenduojamas. Priklausomybės rizika gali didėti priklausomai
nuo dozės ir gydymo trukmės (žr.
4.4 skyrių).
Dozavimas
Optimalią Zomiren dozę būtina parinkti atsižvelgiant į simptomų
sunkumą bei paciento reakciją.
Būtina vartoti mažiausią simptomus kontroliuojančią dozę. Jei
reikia didesnės dozės, ją būtina didinti
atsargiai, kad nepasireikštų nepageidaujamo poveikio. Pacientams,
nevart