Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprazolamas
KRKA, d.d., Novo mesto
N05BA12
Alprazolamas
0,5 mg; 0,25 mg; 1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alprazolam
Perregistruotas
1995-04-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZOMIREN 0,25 MG TABLETĖS ZOMIREN 0,5 MG TABLETĖS ZOMIREN 1 MG TABLETĖS alprazolamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zomiren ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zomiren 3. Kaip vartoti Zomiren 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zomiren 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZOMIREN IR KAM JIS VARTOJAMAS Zomiren sudėtyje yra veikliosios medžiagos alprazolamo. Jis priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais (nerimą malšinančių vaistų), grupei. Zomiren vartojamas simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems, kai sutrikimai yra sunkūs, riboja paciento veiklą ir labai vargina. Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojamui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOMIREN ZOMIREN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija alprazolamui, kitiems benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei sergate sunkiu kvėpavimo funkcijos nepakankamumu; - jeigu Jums yra diagnozuotas raumenų silpnumas (sunkioji miastenija); - jei miego metu būna kvėpavimo nutrūkimo epizodų (pasireiškia vadinamasis apnėjos sindromas); - jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zomiren. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcij Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zomiren 0,25 mg tabletės Zomiren 0,5 mg tabletės Zomiren 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 0,25 mg, 0,5 mg arba 1 mg alprazolamo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas 0,25 mg tabletė 0,5 mg tabletė 1 mg tabletė laktozė monohidratas 90,50 mg 91,90 mg 94,70 mg Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė 0,25 mg tabletės: balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta tabletė su nuožulniais kraštais. Tabletė iš vienos pusės perskirta vagele su vienoje pusėje įspaustu ženklu 0.25. Tabletės skersmuo: 7 mm. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 0,5 mg tabletės: šviesiai rožinė, marmurinė, apvali, abipus išgaubta tabletė su nuožulniais kraštais. Tabletė iš vienos pusės perskirta vagele su vienoje pusėje įspaustu ženklu 0.5. Tabletės skersmuo: 7 mm. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 1 mg tabletės: šviesiai žalsvai mėlynos arba šviesiai mėlynos spalvos, marmurinė, apvali, abipus išgaubta tabletė su nuožulniais kraštais. Tabletė iš vienos pusės perskirta vagele su vienoje pusėje įspaustu ženklu 1. Tabletės skersmuo: 7 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Zomiren skirtas trumpalaikiam simptominiam suaugusiųjų nerimo gydymui. Vaistiniu preparatu gydomi tik sunkūs sutrikimai, sukeliantys bejėgiškumą arba didelę kančią. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Gydymo trukmė_ Alprazolamo reikia vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę kuo trumpesnį laiką ir ne ilgiau kaip 2 – 4 savaites. Tęstinio gydymo poreikį reikia dažnai įvertinti iš naujo. Ilgalaikis gydymas nerekomenduojamas. Priklausomybės rizika gali didėti priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės (žr. 4.4 skyrių). Optimalią Zomiren dozę būtina parinkti atsižve Leggi il documento completo