Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Zolmitriptano
Grünenthal, S.A.
N02CC03
Zolmitriptan
2.5 mg
Comprimido orodispersível
Zolmitriptano 2.5 mg
Via oral
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
zolmitriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 6 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3110988 CNPEM: 50023764 CHNM: 10051139 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2000-02-25
APROVADO EM 02-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zomig Rapimelt 2,5 mg e 5 mg comprimidos orodispersíveis zolmitriptano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zomig Rapimelt e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zomig Rapimelt 3. Como tomar Zomig Rapimelt 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zomig Rapimelt 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zomig Rapimelt e para que é utilizado Zomig Rapimelt contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentos denominados triptanos. Zomig Rapimelt é utilizado para tratar a dor de cabeça associada à enxaqueca em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. - Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. Pensa-se que Zomig Rapimelt reduz a dilatação desses vasos. Isto irá ajudá- lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensação de mal-estar (náuseas ou vómitos) e sensibilidade à luz e som. - Zomig Rapimelt apenas atua após o início da crise de enxaqueca. Não o vai impedir de ter uma crise. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zomig Rapimelt Não tome Zomig Rapimelt: APROVADO EM 02-12-2020 INFARMED - se tem alergia ao zolmitriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem tensão arterial elevada; - se alguma vez teve problemas Leggi il documento completo
APROVADO EM 02-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zomig Rapimelt 2,5 mg comprimido orodispersível Zomig Rapimelt 5 mg comprimido orodispersível 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 2,5 mg de zolmitriptano. Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 5 mg de zolmitriptano. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 5 mg de aspartame. Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 10 mg de aspartame. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. O comprimido de 2,5 mg é um comprimido orodispersível de cor branca, de superfícies lisas, redondo, de bordo biselado, com a sinalética “Z” numa das faces. O comprimido de 5 mg é um comprimido orodispersível de cor branca, de superfícies lisas, redondo, de bordo biselado, com a sinalética “Z 5” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zomig Rapimelt é indicado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos para o tratamento agudo da cefaleia associada à enxaqueca com ou sem aura. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada de Zomig Rapimelt para tratar uma crise de enxaqueca é de 2,5 mg. É aconselhável que Zomig Rapimelt seja tomado o mais rapidamente possível APROVADO EM 02-12-2020 INFARMED após o início da cefaleia associada à enxaqueca, embora seja igualmente eficaz se tomado numa fase mais tardia. Se ocorrer reincidência dos sintomas de enxaqueca nas 24 horas após uma resposta inicial, pode ser tomada uma segunda dose. Caso seja necessária uma segunda dose, esta não deverá ser tomada nas 2 horas subsequentes à dose inicial. Se o doente não responder à primeira dose, é improvável que a toma de uma segunda dose se revele benéfica na mesma crise. Se o doente não obtiver um alívio satisfatório com doses de 2,5 mg, em crises subsequentes poderá ser considerada a utilização Leggi il documento completo