Zometa 4 mg/5 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acido zoledronicum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

M05BA08

INN (Nome Internazionale):

acid zoledronicum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

acidum zoledronicum 4 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 5.63 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Metastasi ossee da Tumori solidi e del Mieloma multiplo, Ipercalcemia maligna

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2003-06-27

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Zometa® 4 mg/5 ml
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zometa® 4 mg/5 ml
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Acidum Zoledronicum (ut Acidum Zoledronicum monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Natrii citras dihydricus, Mannitolum, Aqua ad injectabile.
Contenuto di sodio: 5.6 mg per 5 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione
Un flaconcino da 5 ml contiene 4 mg di acido zoledronico.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti con metastasi ossee di tumori solidi e mieloma
multiplo in combinazione con la
terapia antineoplastica standard.
Trattamento dell'ipercalcemia maligna (HCM), definita come calcemia
corretta con albumina (cCa)
> 12.0 mg/dl [3.0 mmol/l].
Posologia/Impiego
Zometa non deve essere miscelato con soluzioni per infusione
contenenti calcio o altri cationi bivalenti
(come la soluzione di Ringer lattato) e deve essere somministrato come
una singola soluzione endovenosa in
una linea di infusione separata in non meno di 15 minuti.
Dosaggio in adulti e pazienti anziani
La dose raccomandata è di 4 mg di acido zoledronico. Zometa
concentrato per la preparazione di una
soluzione (4 mg/5 ml) per infusione viene ulteriormente diluito con
100 ml di