Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Zolpidēma tartrāts
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N05CF02
Zolpidemi tartras
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZOLSANA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES Zolpidemi tartras PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slīmības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Zolsana un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zolsana lietošanas 3. Kā lietot Zolsana 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zolsana 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZOLSANA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zolsana pieder benzodiazepīniem līdzīgo zāļu grupai, ko lieto miega traucējumu gadījumos. Zolsana lieto bezmiega īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem, ja bezmiegs ir smags, izraisa darba nespēju vai lielu stresu pacientam. Nelietojiet ilgstoši. Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam, jo atkarības risks pieaug līdz ar ārstēšanas ilgumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOLSANA LIETOŠANAS NELIETOJIET ZOLSANA 5 MG ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir ALERĢIJA PRET ZOLPIDĒMA TARTRĀTU VAI KĀDU CITU (6. punktā minēto) šo zāļu SASTĀVDAĻU; - ja Jums ir smags patoloģisks muskuļu vājums (MYASTHENIA GRAVIS); - ja Jums miega laikā īslaicīgi apstājas elpošana (MIEGA APNOJAS SINDROMS); - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir smagi un/vai akūti elpošanas traucējumi. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ _VISPĀRĒJI NORĀDĪJUMI_ Pirms zolpidēma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Svarīgi ir zināt miega traucējumu cēloni un, ja ie Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zolsana 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 5 mg zolpidēma tartrāta (_Zolpidemi tartras_). Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 45,2 mg laktozes monohidrāta . Katra apvalkotā tablete satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Tablete ir balta, ovālas formas, abpusēji izliekta, apvalkota, ar iegravētu „ZIM” vienā pusē un „5” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Zolpidēmu lieto bezmiega īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem. Benzodiazepīni vai benzodiazepīniem līdzīgas zāles ir indicētas tikai gadījumos, ja traucējumi ir smagi, traucējoši darbam vai arī pakļauj indivīdu izteiktam stresam. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īslaicīgai. Tā nedrīkst pārsniegt četras nedēļas, ieskaitot devas mazināšanas laiku. Dažos gadījumos var būt nepieciešams pārsniegt maksimālo ārstēšanas laiku; tādā gadījumā maksimālo ārstēšanas laiku nedrīkst pagarināt, atkārtoti neizvērtējot pacienta stāvokli, jo līdz ar ārstēšanas laiku paaugstinās ļaunprātīgas lietošanas un atkarības risks (skatīt 4.4. apakšpunktu). Devas _Pieaugušie_ Zāles jālieto vienā reizē, un tās nedrīkst lietot atkārtoti tajā pašā naktī. Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg, kas jālieto tieši pirms naktsmiera._ _Jālieto mazākā efektīvā zolpidēma dienas deva, un tā nedrīkst būt lielāka par 10 mg. _Gados vecāki pacienti un aknu darbības traucējumi_ Gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem, kuriem varētu būt paaugstināta jutība pret zolpidēma efektiem, ieteicamā deva ir 5 mg. Tas pats attiecas pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, kuri neizvada medikamentu tikpat ātri kā veseli indivīdi. Devu drīkst pārsniegt tikai izņ Leggi il documento completo