ZOLPIDEM DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zolpidem

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N05CF02

INN (Nome Internazionale):

Zolpidem

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACO

Classe:

M

Area terapeutica:

Zolpidem

Dettagli prodotto:

038927099 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038927113 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038927051 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038927012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038927164 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038927152 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038927101 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038927149 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038927048 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038927036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038927075 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038927063 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038927024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038927087 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038927125 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 038927137 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOLPIDEM DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ZOLPIDEM DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZOLPIDEM DOC Generici
3.
Come prendere ZOLPIDEM DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZOLPIDEM DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’E’ ZOLPIDEM DOC GENERICI E A COSA SERVE
ZOLPIDEM DOC Generici è un sonnifero che appartiene al gruppo di
farmaci noti come
agenti benzodiazepino-simili. E’ utilizzato per il trattamento a
breve termine dei disturbi del
sonno negli adulti.
ZOLPIDEM DOC Generici è indicato solamente nei casi di insonnia
grave, debilitante o
tale da causare profondo malessere.
Non usare per trattamenti a lungo termine. La durata del trattamento
deve essere la più
breve possibile perché il rischio di dipendenza aumenta con
l’aumentare della durata del
trattamento.
Tuttavia, non tutti i disturbi del sonno necessitano di essere
trattati con farmaci. Disturbi del
sonno che sono secondari ad una malattia fisica o mentale possono
essere trattati con un
approccio specifico alla malattia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOLPIDEM DOC GENERICI
NON PRENDA ZOLPIDEM DOC GENERICI
•
Se è
ALLERGICO/A ALLO ZOLPIDEM O A UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
NOME DEL MEDICINALE
ZOLPIDEM DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 10 mg di zolpidem tartrato (2:1).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa è bianca, ovale, con linea di frattura su un lato e le
incisioni “1” e “0”
rispettivamente sopra e sotto la linea di frattura mentre sull’altro
lato porta l’incisione “APO”.
La compressa è divisibile in due metà uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia negli adulti in situazioni
in cui l’insonnia è
debilitante o causa grave sofferenza al paziente.
Le benzodiazepine o i composti simili alle benzodiazepine sono
indicati esclusivamente
quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone l’individuo a
estremo disagio.
Tuttavia, non tutti i disturbi del sonno richiedono un trattamento
ipnotico: quelli che sono
conseguenza di una malattia fisica o mentale possono essere alleviati
da un trattamento
specifico per la malattia in questione.
_4.2_
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come per tutti gli ipnotici, l'uso a lungo termine di zolpidem non è
raccomandato.
Posologia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Generalmente la
durata del trattamento varia
da pochi giorni a due settimane con una durata massima, comprensiva
della fase di riduzione
progressiva, di quattro settimane. La riduzione progressiva deve
essere stabilita caso per caso.
In alcuni casi può essere necessario prolungare la durata del
trattamento oltre il massimo;
questo non deve avvenire senza una rivalutazione del paziente, poiché
il rischio di abuso e
dipendenza aumenta con la durata del trattamento (vedere paragrafo
4.4).
_Adulti _
Il trattamento deve essere assunto con una singola somministrazione e
non deve essere
risomministrato durante la stessa notte.
La dose giornaliera raccomandata è 10 mg, d