Zolpidem Axapharm 10 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

zolpidemi tartras

Commercializzato da:

axapharm ag

Codice ATC:

N05CF02

INN (Nome Internazionale):

zolpidemi tartras

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

zolpidemi tartras 10 mg, excipiens pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hypnotikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-09-30

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Zolpidem axapharm
Che cos’è Zolpidem axapharm e quando si usa?
Zolpidem axapharm è un sonnifero indicato per il trattamento a breve
termine di diverse forme
d’insonnia grave, in particolare in caso di assopimento
difficoltoso, interruzione del sonno, come
pure nei risvegli prematuri nei pazienti con più di 18 anni di età.
Benché Zolpidem axapharm appartenga a un’altra classe di sostanze
chimiche, il suo meccanismo
d’azione è simile a quello di un altro gruppo di sostanze, le
benzodiazepine.
Può essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Zolpidem axapharm deve essere usato soltanto in caso di alterazioni
pronunciate del sonno e durante
un breve periodo, in generale durante 7-10 giorni. Il trattamento non
dovrebbe superare 4 settimane.
Qualora il medico dovesse eccezionalmente prevedere un trattamento di
una durata più lunga,
discuterà con lei la possibilità di continuare la terapia; un tale
prolungamento richiederà in seguito un
controllo regolare.
È inoltre utile rispettare alcune regole sull’igiene del sonno,
come ad esempio:
-limitare il tempo in cui si rimane a letto; 8 ore bastano,
-evitare di dormire durante la giornata,
-coricarsi e alzarsi a orari regolari,
-non far uso di bevande stimolanti: tè, caffè,
-moderare il consumo di alcol.
Quando non si può assumere Zolpidem axapharm?
Zolpidem axapharm non deve essere utilizzato come trattamento a lungo
termine. Il trattamento deve
essere il più breve possibile, poiché il rischio di dipendenza
aumenta con la sua durata.
Zolpidem axapharm non deve essere utilizzato nei casi segue

Scheda tecnica

Zolpidem Axapharm
Composizione
Principi attivi
Zolpidemi tartras.
Sostanze ausiliarie
Lattosio, excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa pellicolata divisibile contiene 10 mg di tartrato di
zolpidem.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti, nel caso in
cui questa sia disabilitante per il
paziente.
Posologia/impiego
Adulti: la posologia raccomandata è di 1 compressa da 10 mg. Il
trattamento inizierà con la dose
efficace più bassa senza mai superare la dose massima.
In ogni caso, l'assunzione deve avvenire lontano dai pasti, subito
prima di andare a letto o quando si
è già coricati e, nel corso della stessa notte, non si deve assumere
più di 1 compressa.
Durata del trattamento
Come per tutti gli ipnotici, si sconsiglia l'utilizzo a lungo termine
di zolpidem.
Il trattamento con Zolpidem Axapharm deve essere il più breve
possibile e non deve superare le 4
settimane (compresa la fase di sospensione progressiva). Qualsiasi
prolungamento del trattamento
deve essere effettuato solo dopo una rigorosa rivalutazione delle
condizioni del paziente, poiché il
rischio di abuso e di dipendenza aumenta con la durata del trattamento
(vedere «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Insufficienza epatica
Poiché la clearance e il metabolismo di zolpidem sono diminuiti nei
pazienti con insufficienza
epatica, la dose iniziale dovrebbe essere 5 mg nei casi di
insufficienza epatica adottando particolare
cautela nei pazienti anziani.
In tutti i casi, il dosaggio non deve superare una compressa da 10 mg.
Pazienti anziani
Soggetti anziani (65 anni e oltre), con fragilità: poiché i soggetti
anziani o con fragilità possono
essere particolarmente sensibili agli effetti del zolpidem, la
posologia raccomandata è di ½
compressa e solo eccezionalmente può essere aumentata a 1 compressa.
Bambini e ad