ZOLPIDEM AUROBINDO ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zolpidem

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N05CF02

INN (Nome Internazionale):

Zolpidem

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Zolpidem

Dettagli prodotto:

038640013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038640114 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038640076 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038640090 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038640165 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038640064 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038640088 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038640102 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038640025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038640126 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038640052 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038640037 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038640140 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038640138 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038640153 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038640049 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
ZOLPIDEM AUROBINDO ITALIA10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Zolpidem tartrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
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Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
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mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe
essere
pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zolpidem Aurobindo Italiae a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zolpidem Actavis
3.
Come prendere Zolpidem Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zolpidem Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZOLPIDEM AUROBINDO ITALIAE A CHE COSA SERVE
Zolpidem Aurobindo Italiaè un sonnifero (ipnotico) che lavora agendo
sul
cervello per causare sonnolenza.
Può essere usato per il trattamento a breve termine quando
l’insonnia è grave,
debilitante e tale da causare profondo malessere.
2 COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOLPIDEM ACTAVIS
NON PRENDA ZOLPIDEM ACTAVIS
-
Se è ALLERGICo allo zolpidem tartrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una
reazione
allergica può manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, difficoltà
respiratorie oppure rigonfiamento di viso, labbra, gola o lingua
-
se ha GRAVI PROBLEMI EPATICI
-
se soffre di PROBLEMI RESPIRATORI DURANTE IL SONNO (sindrome
dell’apnea
notturna)
-
se soffre di una grave DEBOLEZZA MUSCOLARE (miastenia grave)
-
se ha GRAVI PROBLEMI RESPIRATORI
-
se ha MENO DI 18 ANNI di età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista pri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zolpidem ActavisAurobindo Italia 10 mg, compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
10 mg di zolpidem tartrato
Eccipienti con effetti noti: 90 mg lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore bianco, con
una tacca di rottura su entrambi i
lati e con "ZIM” impresso su di un lato e “10” impresso
sull’altro. La compressa può essere divisa in due
dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zolpidem è indicato per il trattamento a breve termine
dell’insonnia negli adulti in situazioni in cui
l’insonnia è debilitante o è causa di grave stress per il
paziente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
Generalmente tale durata varia da alcuni
giorni a due settimane con un massimo di quattro settimane, inclusa la
fase di sospensione del farmaco.
La fase di sospensione del farmaco deve essere adattata al singolo
paziente.
Talvolta può rendersi necessario prolungare il periodo massimo di
trattamento; in tal caso, questo non
deve essere effettuato senza aver prima rivalutato la situazione del
paziente.
Il farmaco deve essere assunto con dei liquidi al momento di
coricarsi.
Adulti
Il trattamento deve essere assunto con una singola somministrazione e
non deve essere somministrato
di nuovo durante la stessa notte.
La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è 10 mg, da assumere
immediatamente al momento di
coricarsi. Deve essere somministrata la più bassa dose giornaliera
efficace, e la dose giornaliera totale di
zolpidem non deve superare 10 mg.
_Pazienti anziani_
Nei pazienti anziani o debilitati che possono essere particolarmente
sensibili agli effetti dello zolpidem
tartrato è raccomandata una dose di 5 mg. Que