Zoloft Concentrato per la preparazione di una Soluzione orale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-10-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-10-2023

Principio attivo:

sertralinum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

sertralinum

Forma farmaceutica:

Concentrato per la preparazione di una Soluzione orale

Composizione:

sertralinum 20 mg ut sertralini hydrochloridum, glycerolum 1.011 g, ethanolum 96 per centum 150.68 mg, levomentholum, E 321 ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 18 % V/V.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Inibitore Selettivo Della Ricaptazione Della Serotonina

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2000-09-26

Foglio illustrativo

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Zoloft®, concentrato per soluzione orale
Che cos'è Zoloft e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Zoloft?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zoloft?
Si può assumere Zoloft durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Zoloft?
Quali effetti collaterali può avere Zoloft?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Zoloft?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Zoloft? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zoloft®, concentrato per soluzione orale
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Viatris Pharma GmbH
Che cos'è Zoloft e quando si usa?
Zoloft è un antidepressivo e fa parte del gruppo dei cosiddetti
inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina, che influenzano il tasso di serotonina nel cervello. I
disturbi del sistema della serotonina nel
cervello fanno probabilmente parte delle cause dello sviluppo di una
depressione e delle malattie ad essa
imparentate.
Zoloft si usa negli adulti per curare i sintomi di una depressione e
per prevenire le ricadute. Una depressione
si può manifestare con tristezza, scoraggiamento, apatia, distu
                                
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Scheda tecnica

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Zoloft®, concentrato per soluzione orale
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zoloft®, concentrato per soluzione orale
Viatris Pharma GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Sertralinum ut sertralini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Glycerolum (E 422) 1'011 mg, ethanolum 96 per centum 151 mg,
levomentholum, butylhydroxytoluenum
(E 321) pro 1 ml.
Contenuto d'alcool: 18 vol.-%.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione orale.
1 ml di concentrato contiene 20 mg di sertralina (sotto forma di
sertralina cloridrato).
Concentrato limpido incolore (da diluire prima dell'uso).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Depressione
Zoloft è indicato per il trattamento dei sintomi di una depressione
da lieve a moderata nonché per la
prevenzione delle ricadute dell'episodio depressivo iniziale o per la
soppressione di ulteriori episodi
depressivi (profilassi delle recidive) in pazienti non ospedalizzati.
Non sono disponibili dati sufficienti per quanto riguarda pazienti
ospedalizzati con depressione grave ed
aumentato rischio suicidario.
Disturbo ossessivo-compulsivo
Zoloft è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini dai 6
anni di età per il trattamento e la
prevenzione (secondaria) dei disturbi ossessivo-compulsivi. Nei
dist
                                
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