Zoloft 20 mg/ml koncentrat til oral opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

SERTRALINHYDROCHLORID

Commercializzato da:

Pfizer ApS

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

sertraline hydrochloride

Dosaggio:

20 mg/ml

Forma farmaceutica:

koncentrat til oral opløsning

Stato dell'autorizzazione:

Ikke markedsført

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOLOFT 20 MG/ML KONCENTRAT TIL ORAL OPLØSNING
Sertralin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret Zoloft til Dem personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De
har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som ikke
er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Zoloft
3.
Sådan skal De tage Zoloft
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zoloft indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin tilhører
gruppen af antidepressive midler, som
kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne medicin
bruges til at behandle
depression og/eller angst.
DE KAN BRUGE ZOLOFT TIL BEHANDLING AF
•
Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne).
•
Socialangst (hos voksne).
•
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne).
•
Panikangst (hos voksne).
•
Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i
alderen 6-17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være
tristhed, besvær med at sove
eller at nyde livet.
OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. De kan have
symptomer, som f.eks.
kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og
tvangshandlinger (gentager ritualer).
PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser,
og som har de samme
symptomer, som depression og angst. Socialangst (socialfobi) er en
sygdom, der er forbundet med
angst. Den er karakteriseret ved en følelse af intens angst eller
bekymring i en social situation (f.eks.
tale med fremmede, tale foran en stor forsamling, spise eller drikke
foran andre pe

Scheda tecnica

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLOFT, KONCENTRAT TIL ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08255
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zoloft
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zoloft 20 mg/ml koncentrat til oral opløsning:
1 ml Zoloft 20 mg/ml koncentrat til oral opløsning indeholder 20 mg
sertralin (som
hydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Butylhydroxytoluen, ethanol og glycerol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Zoloft 20 mg/ml koncentrat til oral opløsning:
Klar farveløs væske i en brun glasflaske. Flasken er forsynet med
skruelåg med en påsat
kalibreret målepipette.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive
episoder.
Panikangst med eller uden agorafobi.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
Socialangst.
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering:
Initialbehandling:
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang
dagligt.
_30610_spc.doc_
_Side 1 af 23_
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt. Dosis øges til
50 mg 1 gang dagligt
efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere
antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner panikangst.
Titrering:
_Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk _
_belastningsreaktion_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang dagligt, kan have
gavn af en dosisøgning.
Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i
intervaller på mindst en uge, op
til en maksimal dosis på 200 mg dagligt. Dosisændringer bør ikke
ske hyppigere end én gang
pr. uge af hensyn til sertralins halveringstid på 24 timer.
Terapeutisk effekt kan ses inden fo