ZOLMITRIPTAN AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zolmitriptan

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N02CC03

INN (Nome Internazionale):

Zolmitriptan

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 18 COMPRESSE IN BLIST

Classe:

M

Area terapeutica:

Zolmitriptan

Dettagli prodotto:

039387055 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039387042 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039387016 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039387028 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039387067 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039387081 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039387079 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039387030 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOLMITRIPTAN AUROBINDO 2,5 MG E 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è _Zolmitriptan Aurobindo_ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere _Zolmitriptan Aurobindo_
3.
Come prendere _Zolmitriptan Aurobindo_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare _Zolmitriptan Aurobindo_
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È _ZOLMITRIPTAN AUROBINDO_ E A CHE COSA SERVE
_Zolmitriptan Aurobindo_ contiene zolmitriptan e appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati triptani.
_Zolmitriptan Aurobindo_ è usato per trattare la cefalea emicranica.
I sintomi dell’emicrania possono essere causati dall’allargamento
dei vasi sanguigni della testa. Si ritiene che
_Zolmitriptan Aurobindo_ riduca l’allargamento di questi vasi
sanguigni. In questo modo aiuta a far passare il
mal di testa e gli altri sintomi dell’attacco emicranico, quali
malessere (nausea o vomito) e sensibilità alla
luce e ai suoni.
_Zolmitriptan Aurobindo_ agisce soltanto ad attacco emicranico
iniziato. Non aiuta a prevenire un attacco.
2.
PRIMA DI PRENDERE _ZOLMITRIPTAN AUROBINDO_
NON PRENDA _ZOLMITRIPTAN AUROBINDO_
-
Se è allergico allo zolmitriptan o a uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
Se ha la pressione alta
-
Se ha avuto problemi al cuore, inclusi attacco cardiaco, angina
(

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zolmitriptan Aurobindo 2,5 mg compresse rivestite con film
Zolmitriptan Aurobindo 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 2,5 mg di
zolmitriptan.
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 5 mg di
zolmitriptan.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 87, 7 mg di
lattosio
anidro.
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 175,5 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Zolmitriptan Aurobindo 2,5 mg compresse rivestite con film si
presentano come
compresse di colore giallo chiaro, rotonde, biconvesse con la
marcatura ‘ZL 2,5’
su un lato.
Zolmitriptan Aurobindo 5 mg compresse rivestite con film si presentano
come
compresse di colore rosa chiaro, rotonde, biconvesse con la marcatura
‘ZL 5’ su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della cefalea emicranica, con o senza aura.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_PER DOSI NON REALIZZABILI/PRATICABILI CON QUESTA CONCENTRAZIONE,
SONO_
_DISPONIBILI ANCHE ALTRE CONCENTRAZIONI DEL MEDICINALE._
La dose raccomandata di zolmitriptan per trattare un attacco di
emicrania è
2,5 mg. Sebbene sia consigliabile assumere lo zolmitriptan il prima
possibile
dopo l’insorgenza della cefalea emicranica, il farmaco è efficace
anche in fasi
successive dell'attacco.
Qualora, dopo una risposta iniziale, i sintomi dell'emicrania
dovessero
manifestarsi nuovamente nell'arco di 24 ore, può essere assunta una
seconda
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo