Zoledronat OSTEO Labatec soluzione versare perfusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acido zoledronicum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

M05BA08

INN (Nome Internazionale):

acid zoledronicum

Forma farmaceutica:

soluzione versare perfusione

Composizione:

acidum zoledronicum 5 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 100 ml corresp., natrium 7.21 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Morbus Paget, ostéoporose postménopausique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-03-29

Scheda tecnica

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Zoledronat Osteo Labatec®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zoledronat Osteo Labatec®
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Acidum Zoledronicum (ut Acidum Zoledronicum monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Natrii citras dihydricus, Mannitolum, Acidum hydrochloridum, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
Questo medicinale contiene 7,21 mg di sodio per flacone di 100 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione, 5 mg di Acidum Zoledronicum anhydricum per
100 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli
uomini.
Trattamento dell'osteopenia nelle donne in postmenopausa con almeno un
fattore di rischio.
Prevenzione delle fratture cliniche dopo frattura del collo del femore
in uomini e donne.
Trattamento e prevenzione dell'osteoporosi indotta dai glucocorticoidi
nelle donne e negli uomini.
Trattamento della malattia di Paget dell'osso (osteodistrofia
deformante).
Posologia/Impiego
Zoledronat Osteo Labatec deve essere infuso a una velocità di
infusione costante per almeno 15 minuti.
È necessario garantire un apporto adeguato di calcio e vitamina D
(cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Per l'osteoporosi, si raccomanda un'infusione endovenosa di 5 mg di
Zoledronat Osteo Labatec in dose
singola una volt