Zoledronat Fresenius Onco 4 mg/5 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acido zoledronicum

Commercializzato da:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codice ATC:

M05BA08

INN (Nome Internazionale):

acid zoledronicum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

acidum zoledronicum 4 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 5.65 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Metastasi ossee da Tumori solidi e del Mieloma multiplo, Ipercalcemia maligna

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-09-28

Scheda tecnica

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Zoledronat Fresenius Onco
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zoledronat Fresenius Onco
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Acidum Zoledronicum (ut A. Zoledronicum monohydricum)
Sostanze ausiliarie
Natrii citras dihydricus, Mannitolum, Aqua ad iniectabile pro 5 ml
Contenuto di sodio: 5.65 mg ogni 5 ml
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Un flaconcino da 5 ml contiene 4 mg di Acidum Zoledronicum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento di pazienti con metastasi ossee di tumori solidi e
nel mieloma multiplo in associazione
con una terapia antineoplastica standard.
Trattamento dell'ipercalcemia neoplastica (HCM), definita come calcio
sierico corretto per l'albumina
(cCa) >12.0 mg/dL [3.0 mmol/L].
Posologia/Impiego
Zoledronat Fresenius Onco non deve essere miscelato con soluzioni per
infusione contenenti cationi di
calcio o altri cationi bivalenti (es. soluzione di Ringer lattato) e
deve essere somministrato come singola
soluzione endovenosa in una linea di infusione separata da tutti gli
altri medicamenti in almeno 15 minuti.
Dosaggio nei pazienti adulti e anziani
La dose raccomandata corrisponde a 4 mg di acido zoledronico. Il
concentrato per soluzione per infusione
Zoledronat Fresenius Onco (4 mg/5 ml) viene ulteriorm