ZOLCOFROX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metotrexato

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

L01BA01

INN (Nome Internazionale):

Methotrexate

Confezione:

"7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA DA 10 MG/1,33 ML; "7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA

Classe:

M

Area terapeutica:

Metotrexato

Dettagli prodotto:

038826119 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE DA 10 MG/1,33 ML - Revocato; 038826057 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 7,5 MG/ML - Revocato; 038826044 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 2,5 MG/0,33 ML - Revocato; 038826107 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 10 MG/1,33 ML - Revocato; 038826145 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 15 MG/2 ML - Revocato; 038826069 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 7,5 MG/ML - Revocato; 038826160 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 15 MG/2 ML - Revocato; 038826246 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 25 MG/3,33 ML - Revocato; 038826095 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 10 MG/1,33 ML - Revocato; 038826184 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 20 MG/2,67 ML - Revocato; 038826234 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE DA 25 MG/3,33 ML - Revocato; 038826018 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 2,5 MG/0,33 ML - Revocato; 038826196 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE DA 20 MG/2,67 ML - Revocato; 038826133 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 15 MG/2 ML - Revocato; 038826172 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 20 MG/2,67 ML - Revocato; 038826208 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 20 MG/2,67 ML - Revocato; 038826071 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE DA 7,5 MG/ML - Revocato; 038826222 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 25 MG/3,33 ML - Revocato; 038826210 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 25 MG/3,33 ML - Revocato; 038826158 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE DA 15 MG/2 ML - Revocato; 038826121 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 10 MG/1,33 ML - Revocato; 038826083 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 7,5 MG/ML - Revocato; 038826020 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4 SIRINGHE DA 2,5 MG/0,33 ML - Revocato; 038826032 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE DA 2,5 MG/0,33 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Metotressato SandozZolcofrox 7,5 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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Infatti, per altri individui questo medicinale anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi
perché potrebbe uò essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metotressato SandozZolcofrox e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Metotressato SandozZolcofrox
3.
Come prendere Metotressato SandozZolcofrox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metotressato SandozZolcofrox
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È METOTRESSATO SANDOZ ZOLCOFROX E A CHE COSA
SERVE
Il M metotressato è un cosiddetto “analogo dell’acido folico”,
dotato delle seguenti
proprietà:
- interferisce con la crescita di alcune cellule nel corpo che si
riproducono rapidamente
(agente antitumorale)
- riduce le reazioni indesiderate del meccanismo di autodifesa
dell’organismo
(immunosoppressore) e
- come antiflogistico, esercita effetti antinfiammatori.
Metotressato Sandoz Zolcofrox viene utilizzato per il trattamento di:
- artrite reumatoide attiva in forma grave (AR) nei pazienti adulti;
- gravi forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile (AIG)
attiva, quando la risposta
ai farmaci antinfiammatori non-steroidei (FANS) è inadeguata;
- gravi forme di psoriasi, in particolare del tipo a placche, che non
possono essere
adeguatamente trattate con terapie convenzionali, come fototerapia,
PUVA e retinoidi, e
gravi forme di psoriasi che interessano l

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zolcofrox 7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene 7,5 mg di metotressato (in
forma di metotressato
sodico)
1 siringa preriempita con 0,33 ml di soluzione iniettabile contiene
2,5 mg di metotressato
1 siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene 7,5
mg di metotressato
1 siringa preriempita con 1,33 ml di soluzione iniettabile contiene 10
mg di metotressato
1 siringa preriempita con 2 ml di soluzione iniettabile contiene 15 mg
di metotressato
1 siringa preriempita con 2,67 ml di soluzione iniettabile contiene 20
mg di metotressato
1 siringa preriempita con 3,33 ml di soluzione iniettabile contiene 25
mg di metotressato
Eccipienti:
0,06 mmol (1,3 mg) di sodio per ogni siringa preriempita con 0.33 ml
0,17 mmol (4,0 mg) di sodio per ogni siringa preriempita con 1 ml
0,23 mmol (5,3 mg) di sodio per ogni siringa preriempita con 1.33 ml
0,35 mmol (8,0 mg) di sodio per ogni siringa preriempita con 2 ml
0,46 mmol (10,6 mg) di sodio per ogni siringa preriempita con 2.67 ml
0,58 mmol (13,3 mg) di sodio per ogni siringa preriempita con 3.33 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, in siringa preriempita.
Soluzione limpida di colore giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Artrite reumatoide (AR) attiva in forma grave nei pazienti adulti
- Forme gravi poliartritiche di artrite idiopatica giovanile (AIG)
attiva, quando la risposta
ai farmaci antinfiammatori non-steroidei (FANS) è stata inadeguata.
- Gravi forme di psoriasi, in particolare del tipo a placche, che non
possono essere
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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