ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg IMPLANTE EN JERINGA PRECARGADA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

GOSERELINA ACETATO

Commercializzato da:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

Codice ATC:

L02AE03

INN (Nome Internazionale):

GOSERELINA ACETATE

Dosaggio:

10,8 mg

Forma farmaceutica:

IMPLANTE

Composizione:

GOSERELINA ACETATO 10,8 mg

Via di somministrazione:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Goserelina

Dettagli prodotto:

ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 mg IMPLANTE EN JERINGA PRECARGADA , 1 implante Autorizado 01/04/1997 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1997-04-01

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 MG IMPLANTE EN JERINGA PRECARGADA
goserelina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zoladex Trimestral 10,8 mg y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Zoladex Trimestral 10,8
mg.
3.
Cómo usar Zoladex Trimestral 10,8 mg.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Zoladex Trimestral 10,8 mg.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zoladex Trimestral 10,8 mg pertenece a un grupo de medicamentos
denominados anti-hormonales, lo que
significa que afecta los niveles de diferentes hormonas (sustancias
químicas naturales producidas por el
organismo). En varones, reducirá los niveles de la hormona masculina,
testosterona.
Zoladex Trimestral 10,8 mg se utiliza en varones para tratar ciertos
tipos de cáncer de próstata. Zoladex
Trimestral 10,8 mg no está indicado para su uso en mujeres.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8
MG
NO USE ZOLADEX TRIMESTRAL 10,8 MG

Si es alérgico a goserelina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Zoladex
Trimestral 10,8 mg.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento comunique a su
médico si:
-
ha padecido alguna dificultad para orinar o ha sufrido

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zoladex Trimestral 10,8 mg implante en jeringa precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada implante en jeringa precargada contiene 10,8 mg de goserelina
(como acetato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Implante en jeringa precargada.
Implante estéril, color crema, de aproximadamente 17 mm de longitud y
1,5 mm de diámetro, en una
jeringa precargada, lista para administrar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zoladex Trimestral 10,8 mg está indicado en el tratamiento del
cáncer de próstata, cuando la terapia
hormonal está indicada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
Un implante de Zoladex Trimestral 10,8 mg inyectado por vía
subcutánea en la pared anterior del abdomen,
cada 3 meses.
Zoladex Trimestral 10,8 mg solo está indicado en varones adultos.
Para mujeres que requieran tratamiento
con goserelina, consultar la Ficha Técnica de Zoladex 3,6 mg.
_Insuficiencia renal_
No es necesario ajustar la dosis.
_Insuficiencia hepática_
No es necesario ajustar la dosis.
_Población pediátrica_
Zoladex Trimestral 10,8 mg no está indicado para uso en niños, ya
que no se ha establecido la seguridad y
eficacia en este grupo de pacientes.
Forma de administración
Para una administración correcta se deben seguir las instrucciones
incluidas en la etiqueta del envase, que
corresponden a las detalladas al final de esta Ficha Técnica.
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Se debe tener precaución mientras se procede a la inyección de
Zoladex Trimestral 10,8 mg en la pared
abdominal
anterior,
debido
a
la
proximidad
de
la
arteria
epigástrica
inferior
subyacente
y
a
sus
ramificaciones (ver sección 4.4).
Se debe extremar la precaución al administrar Zoladex Trimestral 10,8
mg en pacientes con IMC bajo y/o
que están recibiendo medicación anticoagulante completa (ver
sección 4.4).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los