Zoladex 3.6 mg (Abacus Medicine) implant s.c. ser. préremplie

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Acétate de Goséréline 3,6 mg

Commercializzato da:

Abacus Medicine a.s.

Codice ATC:

L02AE03

Forma farmaceutica:

Implant

Via di somministrazione:

Voie sous-cutanée

Area terapeutica:

Goserelin

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 660745-01

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2022-10-10

Foglio illustrativo

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Zoladex 3,6 mg implant
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Zoladex 3,6 mg implant
IMPORTÉ DE LITUANIE
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Copenhague V
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
ZOLADEX 3,6 MG IMPLANTAS
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZOLADEX
®
, 3,6 MG, IMPLANT
ZOLADEX
® LONG ACTING, 10,8 MG, IMPLANT
Acétate de goséréline
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Zoladex/Zoladex Long Acting et dans quel cas est