Zofran 16 mg suppositorier

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

ONDANSETRON

Commercializzato da:

Novartis Healthcare A/S

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

ondansetron

Dosaggio:

16 mg

Forma farmaceutica:

suppositorier

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1996-07-31

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOFRAN
® 16 MG SUPPOSITORIER
ondansetron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zofran
3.
Sådan skal du tage Zofran
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Zofran er et kvalmestillende lægemiddel. Det bruges til at forhindre
kvalme og opkast, som kan
opstå under behandling mod kræft (kemoterapi eller stråling).
_ _
_ _
Zofran er en 5HT
3
-receptor antagonist, og virker ved at blokere 5HT
3
-receptorer på nerveceller,
som findes både i og uden for centralnervesystemet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOFRAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOFRAN:
-
hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Zofran
(angivet i punkt 6)
-
tager apomorfin, der er medicin mod Parkinsons sygdom
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zofran:
-
hvis du er overfølsom over for andre lægemidler som ligner Zofran
(det er lægemidler, der
indeholder
_granisetron_
eller
_palonosetron)_
-
hvis du har en hjertesygdom, såsom uregelmæssig hjerterytme
(arytmi), nedsat
hjertefunktion, langsom puls, medfødt langt

Scheda tecnica

8. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOFRAN, SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
8318
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zofran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ondansetron 16 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi eller
strålebehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kvalme og opkastninger i forbindelse med kemoterapi og
strålebehandling imod cancer
varierer afhængig af anvendte lægemidler og
behandlingskombinationer.
Ondansetron findes til administration oralt, parenteralt og rektalt,
således at dosering og
administrationsvej kan tilpasses patienten.
Dosering
KVALME OG OPKASTNINGER FORÅRSAGET AF KEMO- OG STRÅLETERAPI (CINV OG
RINV):
Den anbefalede dosis af ondansetron suppositorier er 16 mg (1
suppositorie) 1-2 timer før
kemo- eller stråleterapi.
Til forebyggelse af forsinket eller forlænget opkast efter de første
24 timer kan oral eller
rektal behandling med ondansetron fortsætte i indtil 5 døgn. Den
anbefalede dosis er 16 mg (1
suppositorie) 1 gang daglig.
_dk_hum_17601_spc.doc_
_Side 1 af 10_
CINV - _Pædiatrisk population (fra 6 måneder til 17 år)_
Zofran suppositorier bør ikke anvendes til børn og unge. Normalt
anvendes i.v. administration
efterfulgt af oral behandling.
CINV og RINV_ - Ældre_
Ondansetron tåles godt af patienter over 65 år
og ingen ændring af rektal dosis,
doseringshyppighed eller administrationsvej er påkrævet.
SÆRLIGE PATIENTGRUPPER:
Patienter med nedsat nyrefunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Patienter med nedsat leverfunktion:
Ved moderat til svært nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride
8 mg daglig. Dosis bør
derfor gives parenteralt eller oralt.
Administration
Zofran suppositorier skal indføres langt ind i rektum. Det anbefales
at bruge suppositorierne
efter at man har haft afføring.
Suppositorierne må IKKE_ _tages oralt og er kun til rektal
anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det ak