ZOFRAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ONDANSETRON

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

ONDANSETRON

Confezione:

"16 MG SUPPOSTE" 4 SUPPOSTE; "4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 6 COMPRESSE; "4 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

ONDANSETRON

Dettagli prodotto:

027612011 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 027612136 - 40 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 027612050 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FIALE DA 2 ML - Revocato; 027612035 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 027612062 - 8 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FIALE DA 4 ML - Revocato; 027612086 - 4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 50 ML - Autorizzato; 027612047 - 8 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 4 ML - Autorizzato; 027612100 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE - Revocato; 027612098 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE - Autorizzato; 027612124 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE - Revocato; 027612112 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE - Autorizzato; 027612023 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 027612074 - 16 MG SUPPOSTE 4 SUPPOSTE - Revocato; 027612175 - 8 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 8 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato; 027612163 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOFRAN 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZOFRAN 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZOFRAN 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ZOFRAN 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ZOFRAN 4 MG/5 ML SCIROPPO
ondansetron
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Zofran e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zofran
3.
Come prendere Zofran
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zofran
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZOFRAN E A COSA SERVE
Zofran compresse rivestite con film, compresse orodispersibili e
sciroppo (denominato Zofran in questo
foglio) contiene un medicinale chiamato ondansetron. Esso appartiene
ad un gruppo di medicinali
denominati anti-emetici, che vengono impiegati contro la nausea e il
vomito.
Zofran è usato per:
•
controllare la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia (per il
trattamento dei tumori), negli
adulti e nei bambini di età maggiore o uguale a 6 mesi
•
controllare la nausea e il vomito causati dalla radioterapia negli
adulti
•
prevenire e trattare la nausea e il vomito dopo un’operazione
chirurgica negli adulti.
Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista per ulteriori
informazioni sull’uso di questo
medicinale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOFRAN
Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zofran 4 mg Compresse rivestite con film
Zofran 8 mg Compresse rivestite con film
Zofran 4 mg Compresse orodispersibili
Zofran 8 mg Compresse orodispersibili
Zofran 4 mg/2 ml Soluzione iniettabile
Zofran 8 mg/4 ml Soluzione iniettabile
Zofran 40 mg/20 ml Soluzione iniettabile
Zofran 4 mg/5 ml Sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zofran 4 mg Compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ondansetron
cloridrato biidrato pari a 4 mg di
ondansetron.
Eccipienti con effetti noti:
LATTOSIO ANIDRO 81,875 MG.
Zofran 8 mg Compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ondansetron
cloridrato biidrato pari a 8 mg di
ondansetron.
Eccipienti con effetti noti:
LATTOSIO ANIDRO 163,75 MG.
Zofran 4 mg Compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 4 mg di ondansetron.
Eccipienti con effetti noti:
ASPARTAME 0,625 MG
,
METILE PARA-IDROSSIBENZOATO SODICO 0,056 MG
,
PROPILE PARA-IDROSSIBENZOATO SODICO 0,007, ALCOL BENZILICO 0.000025
MG, ALCOL (ETANOLO) MENO DI
0,03 MG.
Zofran 8 mg Compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 8 mg di ondansetron.
Eccipienti con effetti noti:
ASPARTAME 1.25 MG
,
METILE PARA-IDROSSIBENZOATO SODICO 0,11 MG
,
PROPILE
PARA-IDROSSIBENZOATO SODICO 0,014 MG, ALCOL BENZILICO 0.00005 MG,
ALCOL (ETANOLO) MENO DI 0,06
MG.
Zofran 4 mg/2 ml Soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene 5 mg di ondansetron cloridrato biidrato pari a 4
mg di ondansetron 4 mg.
Zofran 8 mg/4 ml Soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene 10 mg di ondansetron cloridrato biidrato pari a 8
mg di ondansetron.
Zofran 40 mg/20 ml Soluzione iniettabile
1 ml di soluzione iniettabile contiene 2,5 mg di ondansetron
cloridrato biidrato pari a 2 mg di
ondansetron.
Eccipienti con effetti noti:
METILE PARA-IDROSSIBENZOATO 1,20 MG/ML
,
PROPILE PARA-IDROSSIBENZOATO
0,15 MG/ML.
Zofran 4 mg/5 ml Sciroppo
5 ml di sciroppo contengono 5 mg di ondansetron cloridrato bi