Zofran Zydis 8 mg Compresse orodispersibili

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-05-2023

Principio attivo:

ondansetronum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

ondansetronum

Forma farmaceutica:

Compresse orodispersibili

Composizione:

ondansetronum 8 mg, gelatina, mannitolum, aspartamum 1.25 mg, aromatica cum alcohol benzylicus 0.04 µg, propylis parahydroxybenzoas natricus 14 µg, E 219 0.11 mg pro compresso corresp. natrium 16.284 µg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiemeticum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1997-06-05

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Zofran®,compresse rivestite con film; Zofran®, Zydis® compresse
orodispersibili
Che cos'è Zofran e quando si usa?
Quando non si può assumere Zofran?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zofran?
Si può assumere Zofran durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Zofran?
Quali effetti collaterali può avere Zofran?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Zofran?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Zofran? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute. Conservi il
foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Zofran®,compresse rivestite con film; Zofran®, Zydis® compresse
orodispersibili
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Zofran e quando si usa?
Zofran previene forme di nausea e vomito conseguenti ad alcune terapie
mediche e deve essere usato
esclusivamente su esplicita prescrizione medica.
Quando non si può assumere Zofran?
Zofran non deve mai essere utilizzato contro nausea e vomito che non
siano stati indotti dalle terapie
mediche citate sopra.
Zofran non deve essere assunto in concomitanza con l'apomorfina (per
il trattamento della malattia
di Parkinson).
In caso di ipersensibilità a Zofran si sconsiglia di farne uso.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zofr
                                
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Scheda tecnica

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Strukturierte Informationen
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Zofran®, compresse rivestite con film; Zofran®, concentrato per
infusione/soluzione iniettabile;
Zofran®, Zydis® compresse orodispersibili
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zofran®, compresse rivestite con film; Zofran®, concentrato per
infusione/soluzione iniettabile;
Zofran®, Zydis® compresse orodispersibili
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Compresse rivestite con film/concentrato per infusione/soluzione
iniettabile: Ondansetronum (ut
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
Zydis compresse orodispersibili (polvere liofilizzata): Ondansetronum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: Lactosum (81,875 mg per compressa
rivestita con film da 4 mg e 163,75
mg per compressa rivestita con film da 8 mg), cellulosum
microcristallinum, amylum pregelificatum,
magnesii stearas, titanii dioxidum, ferrum oxidum flavum,
hypromellosum.
Zydis compresse orodispersibili: Aromatica, alcohol benzylicus,
gelatinum, mannitolum, aspartamum
(E951) (0,625 mg per compressa orodispersibile da 4 mg e 1,25 mg per
compressa orodispersibile da 8
mg), propylis parahydroxybenzoas natricus (E217) (0,0069 mg per
compressa orodispersibile da 4 mg e
0,014 mg per compressa orodispersibile da 8 mg), methylis
parahydroxybenzoas natricus (E219) (0,056
mg per compressa orodispersibile da 4 mg e 0,1111 mg per compre
                                
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