Zofran Lösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Commercializzato da:

Novartis Pharma GmbH

INN (Nome Internazionale):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Forma farmaceutica:

Lösung

Composizione:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat 5.mg

Foglio illustrativo

20.05.2019
Seite 1
MS 05/19
V 007
FV1
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOFRAN
® LÖSUNG_ _
4 mg/5 ml_ _
Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zofran Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zofran Lösung beachten?
3.
Wie ist Zofran Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zofran Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOFRAN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zofran Lösung gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Serotonin (5-HT
3
)-
Antagonisten bezeichnet werden. Diese können die Wirkung einer als
Serotonin
bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen
verursachen kann.
Zofran Lösung wird angewendet
-
zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch
Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlentherapie
hervorgerufen
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOFRAN LÖSUNG BEACHTEN?
ZOFRAN LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
-
wenn Sie allergisch gegen Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, Sorbitol
oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
ZOFRAN
®
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
ZOFRAN
® 4 MG FILMTABLETTEN
Filmtablette
ZOFRAN
® 8 MG FILMTABLETTEN
Filmtablette
ZOFRAN
® 4 MG ZYDIS
® LINGUAL
Schmelztablette
ZOFRAN
® 8 MG ZYDIS
® LINGUAL
Schmelztablette
ZOFRAN
® LÖSUNG
4 mg/5 ml
ZOFRAN
® I.V. 4 MG
4 mg/2 ml Injektionslösung
ZOFRAN
® I.V. 8 MG
8 mg/4 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zofran 4 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg
Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (siehe Abschnitt
4.4)._ _
_Zofran 8 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg
Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (siehe Abschnitt
4.4)._ _
_ _
_Zofran 4 mg Zydis Lingual_
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam; Ethanol
(Alkohol); Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat; Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (siehe Abschnitt 4.4)._
_
_Zofran 8 mg Zydis Lingual_
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam; Ethanol
(Alkohol); Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat; Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (siehe Abschnitt 4.4)._
_
_Zofran Lösung _
Jede Flasche enthält 50 ml Lösung zum Einnehmen. 5 ml Lösung
enthalten 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumbenzoat; Sorbitol;
Natriumverbindungen; Ethanol (Alkohol) (siehe Abschnitt 4.4).
_Zofran i.v. 4 mg _
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen
(siehe Abschnitt 4.4)
_Zofran i.v. 8 mg _
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen
(siehe Abschnitt