Zofran 4 mg/2 mL Infusionskonzentrat/Soluzione Iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-05-2023

Principio attivo:

ondansetronum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

ondansetronum

Forma farmaceutica:

Infusionskonzentrat/Soluzione Iniettabile

Composizione:

ondansetronum 4 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 3.6 mg/ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiemetico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1991-08-14

Scheda tecnica

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Zofran®, compresse rivestite con film; Zofran®, concentrato per
infusione/soluzione iniettabile;
Zofran®, Zydis® compresse orodispersibili
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
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Zofran®, compresse rivestite con film; Zofran®, concentrato per
infusione/soluzione iniettabile;
Zofran®, Zydis® compresse orodispersibili
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Compresse rivestite con film/concentrato per infusione/soluzione
iniettabile: Ondansetronum (ut
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
Zydis compresse orodispersibili (polvere liofilizzata): Ondansetronum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: Lactosum (81,875 mg per compressa
rivestita con film da 4 mg e 163,75
mg per compressa rivestita con film da 8 mg), cellulosum
microcristallinum, amylum pregelificatum,
magnesii stearas, titanii dioxidum, ferrum oxidum flavum,
hypromellosum.
Zydis compresse orodispersibili: Aromatica, alcohol benzylicus,
gelatinum, mannitolum, aspartamum
(E951) (0,625 mg per compressa orodispersibile da 4 mg e 1,25 mg per
compressa orodispersibile da 8
mg), propylis parahydroxybenzoas natricus (E217) (0,0069 mg per
compressa orodispersibile da 4 mg e
0,014 mg per compressa orodispersibile da 8 mg), methylis
parahydroxybenzoas natricus (E219) (0,056
mg per compressa orodispersibile da 4 mg e 0,1111 mg per compre
                                
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