ZOFENOPRIL EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zofenopril

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C09AA15

INN (Nome Internazionale):

Zofenopril

Confezione:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Zofenopril

Dettagli prodotto:

044158018 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044158020 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044158044 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044158032 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOFENOPRIL EG 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ZOFENOPRIL EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZOFENOPRIL EG
3.
Come prendere ZOFENOPRIL EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZOFENOPRIL EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZOFENOPRIL EG E A COSA SERVE
ZOFENOPRIL EG contiene 30 mg di zofenopril calcio che appartiene ad un
gruppo di medicinali che
abbassano la pressione arteriosa, chiamati inibitori dell'enzima di
conversione dell'angiotensina (ACE).
ZOFENOPRIL EG È USATO PER TRATTARE LE SEGUENTI CONDIZIONI
-
pressione arteriosa alta (ipertensione);
-
attacco cardiaco (infarto acuto del miocardio) in persone che possono
mostrare o meno segni e sintomi
di scompenso cardiaco e che non hanno ricevuto un trattamento per
disciogliere i coaguli del sangue
(terapia trombolitica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOFENOPRIL EG
NON PRENDA ZOFENOPRIL EG SE
-
è allergico a zofenopril calcio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
ha avuto precedenti reazioni allergiche ad un altro ACE-inibitore,
come captopril o enalapril;
-
ha avuto precedenti episodi gravi di gonfiore e di prurito al volto,
al naso e alla gola (edema
angioneurotico) associato con una precedente terapia a base di
ACE-inibitori o se soffre di ede

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOFENOPRIL EG 30 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di zofenopril calcio,
corrispondenti a 28,7 mg di zofenopril.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde e con tacca di
rottura su di un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertensione_
Zofenopril EG è indicato nel trattamento dell’ipertensione
arteriosa essenziale da lieve a moderata.
_Infarto miocardico acuto_
Zofenopril EG è indicato nel trattamento, iniziato entro le prime 24
ore, di pazienti con infarto miocardico
acuto, con o senza segni e sintomi di insufficienza cardiaca,
emodinamicamente stabili, che non siano stati
sottoposti a terapia con trombolitici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_IPERTENSIONE_
Adulti
La necessità di un aggiustamento della dose terapeutica viene
determinata con la misurazione della
pressione arteriosa immediatamente prima di una nuova
somministrazione. La dose va aumentata ad
intervalli di quattro settimane.
_Pazienti non ipovolemici e senza deplezione salina_
Il trattamento deve iniziare con 15 mg una volta al dì, aumentando la
dose fino a raggiungere un controllo
ottimale della pressione arteriosa.
La dose efficace solitamente è 30 mg una volta al giorno. La dose
massima è 60 mg al giorno da
somministrare in una dose singola o in due dosi separate.
In caso di inadeguata risposta terapeutica possono essere aggiunti
altri farmaci anti-ipertensivi, come i
diuretici (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
_Pazienti con sospetta ipovolemia o deplezione salina_
Con la prima somministrazione del prodotto in pazienti ad alto rischio
possono verificarsi episodi di
ipotensione (vedere paragrafo 4.4).