ZOFENOPRIL DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zofenopril

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C09AA15

INN (Nome Internazionale):

Zofenopril

Confezione:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Zofenopril

Dettagli prodotto:

044157016 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044157042 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044157030 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044157028 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOFENOPRIL DOC GENERICI 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
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potrebbe essere
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- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è ZOFENOPRIL DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ZOFENOPRIL DOC Generici
3. Come prendere ZOFENOPRIL DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ZOFENOPRIL DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZOFENOPRIL DOC GENERICI E A COSA SERVE
ZOFENOPRIL DOC Generici appartiene ad una classe di medicinali
conosciuti come
ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina). ZOFENOPRIL DOC
Generici agisce allargando i suoi vasi sanguigni. Questo aiuta ad
abbassare la
pressione del sangue. Rende inoltre più facile per il suo cuore
pompare il sangue in
circolo nel corpo.
ZOFENOPRIL DOC Generici può essere usato per trattare
-
pressione alta del sangue - chiamata anche ipertensione.
-
attacco di cuore (infarto acuto del miocardio) in persone con o senza
segni e
sintomi di insufficienza cardiaca e non sottoposti a trattamento per
la dissoluzione di
coaguli di sangue (terapia trombolitica).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOFENOPRIL DOC GENERICI
NON PRENDA ZOFENOPRIL DOC GENERICI
- se è allergico (ipersensibile) a zofenopril o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto una precedente reazione aller

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOFENOPRIL DOC Generici 30 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 30 mg di zofenopril calcio,
equivalenti a
28,7 mg di zofenopril.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato e sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse bianche, rotonde, rivestite con film con una linea di
frattura su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertensione_
Zofenopril è indicato nel trattamento dell'ipertensione essenziale da
lieve a moderata.
_Infarto miocardico acuto_
Zofenopril è indicato nel trattamento, iniziato entro le prime 24
ore, di pazienti con
infarto miocardico acuto, con o senza segni e sintomi di insufficienza
cardiaca,
emodinamicamente stabili, che non sono stati sottoposti a terapia con
trombolitici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_IPERTENSIONE_
La necessità di un aggiustamento del dosaggio viene determinata con
la misurazione
della pressione arteriosa immediatamente prima di una nuova
somministrazione. La
dose deve essere aumentata a intervalli di quattro settimane.
_Pazienti non ipovolemici e senza deplezione salina_
Il trattamento deve essere iniziato con 15 mg una volta al giorno,
aumentando la dose
fino a raggiungere un controllo ottimale della pressione arteriosa.
La dose efficace solitamente è 30 mg una volta al giorno. La dose
massima è 60 mg al
giorno da somministrare in una dose singola o in due dosi separate.
In caso di inadeguata risposta terapeutica possono essere aggiunti
altri farmaci
antiipertensivi, come i diuretici (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e
5.1).
_Pazienti con sospetta ipovolemia o deplezione salina_
Con la prima dose possono verificarsi episodi di ipotensione nei
pazienti ad alto rischio
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/04/2019
_Esula dal