ZOBUXA VET 15 mg tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Enrofloxacinum

Commercializzato da:

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

Enrofloxacinum

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

tabletti

Tipo di ricetta:

Resepti

Area terapeutica:

Enrofloksasiini

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Data dell'autorizzazione:

2012-01-30

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE
Zobuxa vet, 15 mg, tabletti, kissalle ja pienelle koiralle
Zobuxa vet, 50 mg, tabletti, kissalle ja koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Novartis Healthcare A/S
Animal Health
Edvard Thomsens vej 14
2300 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Novartis Santé Animale S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, F-68330
Huningue, Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zobuxa vet, 15 mg, tabletti, kissalle ja pienelle koiralle
Zobuxa vet, 50 mg, tabletti, kissalle ja koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
15 mg tabletit: Enrofloksasiini 15 mg.
Vaaleanruskea, pyöreä hieman pilkullinen tabletti.
50 mg tabletit: Enrofloksasiini 50 mg.
Vaaleanruskea, pyöreä, hieman pilkullinen tabletti, jonka
kummallakin puolella on
jakouurre. Tabletit voidaan puolittaa.
Apuaineet:
Laktoosimonohydraatti
Selluloosa, mikrokiteinen
Povidoni (K-30)
Kroskarmelloosinatrium
Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Magnesiumstearaatti
Liha-aromi, keinotekoinen
4.
KÄYTTÖAIHEET
Bakteerien aiheuttamien ruoansulatuskanava-, hengityselin-, vitrsa- ja
sukupuolielin-, iho-, haava- ja
ulkokorvatulehdusten hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorille ja kasvaville koirille (alle 12 kuukauden
ikäisille (pienet rodut) tai alle 18
kuukauden ikäisille (suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa
nivelruston muutoksia kasvavilla
2
pennuilla.
Ei saa käyttää kissoilla, jotka ovat alle 8 viikon ikäisiä tai
alle 1 kg painoisia, koska valmiste saattaa
aiheuttaa nivelruston muutoksia.
Ei saa käyttää koirilla tai kissoilla, joilla on
kouristuskohtauksia aiheuttavia sairauksia, sillä
enrofloksasiini saattaa kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ei saa käyttää, jos koira tai kissa on yliherkkä
fluorokinoloneille tai valmisteen jollekin apuaineelle.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa
mahdollisten antagonististen
vaikutusten vuoksi.
Tiineet ja imettävät e

Scheda tecnica

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Zobuxa vet, 15 mg, tabletti, kissalle ja pienelle koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini
15 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Vaaleanruskea, pyöreä, hieman pilkullinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa ja pienet koirat
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Bakteerien aiheuttamien ruoansulatuskanava-, hengityselin-,
urogenitaali-, iho-, haava- ja
ulkokorvatulehdusten hoito.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorille ja kasvaville koirille (alle 12 kuukauden
ikäisille (pienet rodut) tai alle 18
kuukauden ikäisille (suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa
epifyysiruston muutoksia kasvavilla
pennuilla.
Ei saa käyttää kissoilla, jotka ovat alle 8 viikon ikäisiä tai
alle 1 kg painoisia, koska valmiste saattaa
aiheuttaa epifyysiruston muutoksia.
Ei saa käyttää koirilla tai kissoilla, joilla on
kouristuskohtauksia aiheuttavia sairauksia, sillä
enrofloksasiini saattaa kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ei saa käyttää, jos koira tai kissa on yliherkkä
fluorokinoloneille tai valmisteen jollekin apuaineelle.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa
mahdollisten antagonististen
vaikutusten vuoksi.
Tiineet ja imettävät eläimet, ks. kohta 4.7.
Ei saa käyttaa profylaktisesti.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen
hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti
tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla
antimikrobilääkkeillä.
Aina kun mahdollista, fluorokinolonien käytön tulee perustua
herkkyystutkimuksiin.
Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet
tulee ottaa huomioon valmistetta
käytettäessä.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa johtaa
fluorokinoloneille resi